Valores normales para la manometría anorrectal 3D de alta resolución en niños
22 de diciembre de 2015 actualizado por: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Evaluación del Área Anorrectal en Niños Mediante Manometría Anorrectal 3D de Alta Resolución.
La manometría anorrectal 3D de alta resolución (HRM 3D) es la versión más avanzada del equipo de manometría y se ha introducido recientemente en la práctica clínica. Es el método más preciso para evaluar la función de presión del esfínter anal y puede ser crucial para planificar y controlar los procedimientos quirúrgicos del área anorrectal. No se han establecido valores normales en población pediátrica.
El objetivo de este estudio es la evaluación compleja de la función anorrectal en niños sin síntomas del tracto GI inferior y el establecimiento de valores normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acuerdo de los padres
- edad: 1 a 18 años
Criterio de exclusión:
- desacuerdo de los padres
- niños menores de 1 año
- niños después de la cirugía de malformaciones anorrectales
- niños con estreñimiento durante los últimos 10 meses
- niños con suciedad fecal no retentiva
- niños con enfermedades inflamatorias del intestino o cualquier otro tipo de inflamación del intestino grueso
- niños con fisura anal, várices anales, inflamación del área anorrectal o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con la función del anorrecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: niños sin trastornos anorrectales
Todos los niños serán investigados mediante un procedimiento de manometría anorrectal de alta resolución en 3D
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El procedimiento durará unos 15 min.
Durante el procedimiento, se obtendrán el reposo, el apretón voluntario, la maniobra de empujar hacia abajo, el reflejo de la tos, el reflejo anoanal y el reflejo inhibidor rectoanal, si es posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones medias y máximas de los esfínteres durante el reposo, maniobras voluntarias de apretar y empujar hacia abajo y asimetría del canal anal
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
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Se obtendrán presiones durante las maniobras voluntarias si es posible la cooperación con un niño.
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hasta 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de reflejo inhibitorio rectoanal
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
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Cantidad de aire en un globo necesaria para provocar el reflejo inhibidor rectoanal
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hasta 5 minutos
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Presencia de defecación disinérgica
Periodo de tiempo: hasta 1 minuto
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Porcentaje de niños sin estreñimiento pero con patrón defecatorio disinérgico
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hasta 1 minuto
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Presencia del reflejo de la tos
Periodo de tiempo: 10 segundos
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10 segundos
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Presencia de Reflejo Ano-anal
Periodo de tiempo: 10 segundos
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10 segundos
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Presencia de molestias durante el procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
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hasta 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Banasiuk2014 A
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