Normalne wartości dla manometrii anorektalnej 3D o wysokiej rozdzielczości u dzieci
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Ocena obszaru odbytu u dzieci za pomocą manometrii odbytu 3D o wysokiej rozdzielczości.
Anorektalna manometria 3D wysokiej rozdzielczości (3D HRM) jest najbardziej zaawansowaną wersją sprzętu do manometrii i została niedawno wprowadzona do praktyki klinicznej. Jest to najdokładniejsza metoda oceny funkcji nacisku zwieracza odbytu i może mieć kluczowe znaczenie w planowaniu i kontrolowaniu zabiegów chirurgicznych w okolicy odbytu i odbytu. Nie ustalono prawidłowych wartości w populacji pediatrycznej.
Celem pracy jest kompleksowa ocena funkcji odbytu i odbytu u dzieci bez objawów ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego i ustalenie prawidłowych wartości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda rodziców
- wiek: od 1 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nieporozumienie rodziców
- dzieci poniżej 1 r
- dzieci po operacjach wad rozwojowych odbytu i odbytnicy
- dzieci z zaparciami w ciągu ostatnich 10 miesięcy
- dzieci z nieretencyjnym zabrudzeniem kałem
- dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit lub innymi rodzajami zapalenia jelita grubego
- dzieci ze szczeliną odbytu, żylakami odbytu, zapaleniem okolicy odbytu lub inną chorobą mogącą zaburzać funkcję odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: dzieci bez zaburzeń odbytu
Wszystkie dzieci zostaną zbadane za pomocą procedury manometrii anorektalnej 3D o wysokiej rozdzielczości
|
Procedura zajmie około 15 minut.
Podczas zabiegu w spoczynku, jeśli to możliwe, zostanie uzyskany dobrowolny ucisk, manewr zginania, odruch kaszlowy, odruch odbytowo-odbytniczy i odruch hamujący odbytniczo-odbytniczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie i maksymalne naciski zwieraczy w spoczynku, dobrowolne manewry ściskania i opuszczania oraz asymetria kanału odbytu
Ramy czasowe: do 20 minut
|
Naciski podczas dobrowolnych manewrów będą uzyskiwane, jeśli możliwa będzie współpraca z dzieckiem
|
do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność odruchu hamującego odbytniczo-odbytniczego
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Ilość powietrza w balonie potrzebna do wywołania odruchu hamującego odbytniczo-odbytniczy
|
do 5 minut
|
|
Obecność dyssynergicznych wypróżnień
Ramy czasowe: do 1 minuty
|
Odsetek dzieci bez zaparć, ale z dyssynergicznym wzorcem wypróżnień
|
do 1 minuty
|
|
Obecność odruchu kaszlu
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
|
Obecność odruchu odbytowo-analnego
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
|
Obecność dyskomfortu podczas zabiegu
Ramy czasowe: do 20 minut
|
do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Banasiuk2014 A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .