Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig intravenøs infusion af mannitol resulterer i en dipper-type ændring i slagvolumenvariation hos patienter, der gennemgår større neurokirurgi

10. september 2014 opdateret af: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse er at observere variationen af ​​hæmodynamik、mælkesyre、baseoverskud、perifer vaskulær modstand og DO2 gennem FloTrac™/Vigileo™-systemet efter hurtig infusion af mannitol i neurokirurgi. De hæmodynamiske ændringer efter mannitol-infusion er vist i figur 1. HR (Fig. 1A) og systolisk BP (Figur 1B) steg signifikant mellem henholdsvis 0 min og 10 min (P = 0,041) og mellem -10 min og 10 min (P = 0,073); disse to variable faldt støt og vendte tilbage til basislinjen. Diastolisk BP (fig. 1B) viste ingen signifikant ændring efter mannitol-infusion (P = 0,102). CVP (fig. 1C) steg signifikant mellem -20 minutter og 0 minutter (P < 0,001) og faldt konstant efter 0 minutter, hvilket forblev under basislinjen mellem 30 minutter og 60 minutter. CI (fig. 1D) og SVI (fig. 1E) viste en signifikant vedvarende stigning mellem henholdsvis -20 min til 0 min (P < 0,001) og mellem -20 min og 10 min (P < 0,001). SVV udviste en dipper-type ændring vist som et signifikant fald mellem -20 min og 0 min og en signifikant stigning mellem 0 min og 60 min (P < 0,001), som vendte tilbage til baseline efter 20 min.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

planlagt til elektiv kraniotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var: at være mellem 16 og 70 år;
  • med et kropsmasseindeks på 18-25 kg/m2;
  • med en fysisk status klassificeret som ASA klasse I eller II;
  • og planlagt til elektiv kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient ville blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis patienten havde komplicerende alvorlig koagulopati, hepatorenal insufficiens, aorta regurgitation eller hjertearytmi;
  • havde en tidligere historie med intra-aorta ballon modpulsation;
  • udviste systolisk blodtryk (SBP) ≥160 mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) ≥100 mmHg eller hjertefrekvens ≥ 100 bpm ved operationsindlæggelse;
  • eller afvist at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
slagvolumenindeks
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
slagvolumen variation
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
systolisk tryk
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
centralt venetryk
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
hjerterytme
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
perifer vaskulær modstand
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
base overskud
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
mælkesyre
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
DO2I
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner