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La infusión intravenosa rápida de manitol da como resultado un cambio tipo Dipper en la variación del volumen sistólico en pacientes sometidos a neurocirugía mayor

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El propósito de este estudio es observar la variación de la hemodinámica, el ácido láctico, el exceso de base, la resistencia vascular periférica y el DO2 a través del sistema FloTrac™/Vigileo™ después de la infusión rápida de manitol en neurocirugía. Los cambios hemodinámicos después de la infusión de manitol se muestran en la Figura 1. La FC (Fig. 1A) y la PA sistólica (Figura 1B) aumentaron significativamente entre 0 min y 10 min (P = 0,041) y entre -10 min y 10 min (P = 0,073), respectivamente; estas dos variables disminuyeron constantemente y regresaron a la línea de base. La PA diastólica (Fig. 1B) no mostró cambios significativos después de la infusión de manitol (P = 0,102). La CVP (Fig. 1C) aumentó significativamente entre -20 min y 0 min (P < 0,001) y disminuyó constantemente después de 0 min, que permaneció por debajo de la línea de base entre 30 min y 60 min. CI (Fig. 1D) y SVI (Fig. 1E) mostraron un aumento persistente significativo entre -20 min y 0 min (P < 0,001) y entre -20 min y 10 min (P < 0,001), respectivamente. SVV exhibió un cambio de tipo cazo que se muestra como una disminución significativa entre -20 min y 0 min y un aumento significativo entre 0 min y 60 min (P <0,001), que volvió a la línea de base después de 20 min.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

programado para craneotomía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron: tener edad entre 16 y 70 años;
  • con un índice de masa corporal de 18-25 kg/m2;
  • con un estado físico clasificado como ASA clase I o II;
  • y programado para craneotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente sería excluido de este estudio si el paciente tuviera una coagulopatía grave, insuficiencia hepatorrenal, regurgitación aórtica o arritmia cardíaca como complicación;
  • tenía antecedentes de balón de contrapulsación intraaórtico;
  • presentaba presión arterial sistólica (PAS) ≥160 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) ≥100 mmHg o frecuencia cardíaca ≥100 lpm al ingreso al quirófano;
  • o rechazado para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice cardíaco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
presión sistólica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
presión venosa central
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
resistencia vascular periférica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
exceso de base
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
ácido láctico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
DO2I
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MN2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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