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L'infusione endovenosa rapida di mannitolo provoca un cambiamento di tipo Dipper nella variazione del volume sistolico nei pazienti sottoposti a neurochirurgia maggiore

10 settembre 2014 aggiornato da: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Lo scopo di questo studio è osservare la variazione di emodinamica、acido lattico、eccesso di basi、resistenza vascolare periferica e DO2 attraverso il sistema FloTrac™/Vigileo™ dopo infusione rapida di mannitolo in neurochirurgia. I cambiamenti emodinamici dopo l'infusione di mannitolo sono mostrati nella Figura 1. La frequenza cardiaca (Fig. 1A) e la pressione arteriosa sistolica (Figura 1B) sono aumentate significativamente tra 0 min e 10 min (P = 0,041) e tra -10 min e 10 min (P = 0,073), rispettivamente; queste due variabili sono diminuite costantemente e sono tornate alla linea di base. La pressione diastolica (Fig. 1B) non ha mostrato cambiamenti significativi dopo l'infusione di mannitolo (P = 0,102). CVP (Fig. 1C) è aumentato significativamente tra -20 min e 0 min (P <0,001) e costantemente diminuito dopo 0 min, che è rimasto al di sotto della linea di base tra 30 min e 60 min. CI (Fig. 1D) e SVI (Fig. 1E) hanno mostrato un significativo aumento persistente tra -20 min e 0 min (P <0,001) e tra -20 min e 10 min (P <0,001), rispettivamente. SVV ha mostrato un cambiamento di tipo mestolo mostrato come una diminuzione significativa tra -20 min e 0 min e un aumento significativo tra 0 min e 60 min (P <0,001), che è tornato alla linea di base dopo 20 min.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

programmato per craniotomia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano: avere un'età compresa tra i 16 ei 70 anni;
  • con un indice di massa corporea di 18-25 kg/m2;
  • con uno stato fisico classificato come classe ASA I o II;
  • e programmato per craniotomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente sarebbe escluso da questo studio se il paziente avesse complicanze coagulopatia grave, insufficienza epatorenale, rigurgito aortico o aritmia cardiaca;
  • aveva una precedente storia di contropulsazione del palloncino intra-aortico;
  • esibiva pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥160 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥100 mmHg o frequenza cardiaca ≥ 100 bpm al momento del ricovero in sala operatoria;
  • o rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice cardiaco
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
indice di gittata sistolica
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
pressione sistolica
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
resistenza vascolare periferica
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
eccesso di base
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
acido lattico
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
DO2I
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN2014

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