Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask intravenøs infusjon av mannitol resulterer i en dipper-type endring i slagvolumvariasjon hos pasienter som gjennomgår større nevrokirurgi

10. september 2014 oppdatert av: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hensikten med denne studien er å observere variasjonen av hemodynamikk、melkesyre、baseoverskudd、perifer vaskulær motstand og DO2 gjennom FloTrac™/Vigileo™-systemet etter rask infusjon av mannitol i nevrokirurgi. De hemodynamiske endringene etter mannitolinfusjon er vist i figur 1. HR (Fig. 1A) og systolisk BP (Figur 1B) økte signifikant mellom henholdsvis 0 min og 10 min (P = 0,041) og mellom -10 min og 10 min (P = 0,073); disse to variablene sank jevnt og trutt og returnerte til grunnlinjen. Diastolisk BP (Fig. 1B) viste ingen signifikant endring etter mannitolinfusjon (P = 0,102). CVP (fig. 1C) økte signifikant mellom -20 min og 0 min (P < 0,001) og avtok konstant etter 0 min, som forble under baseline mellom 30 min og 60 min. CI (fig. 1D) og SVI (fig. 1E) viste en signifikant vedvarende økning mellom henholdsvis -20 min til 0 min (P < 0,001) og mellom -20 min og 10 min (P < 0,001). SVV viste en endring av dipper-type vist som en signifikant reduksjon mellom -20 minutter og 0 minutter og en signifikant økning mellom 0 minutter og 60 minutter (P < 0,001), som returnerte til grunnlinjen etter 20 minutter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

planlagt for elektiv kraniotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var: å være mellom 16 og 70 år;
  • med en kroppsmasseindeks på 18-25 kg/m2;
  • med en fysisk status klassifisert som ASA klasse I eller II;
  • og planlagt for elektiv kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient vil bli ekskludert fra denne studien hvis pasienten hadde kompliserende alvorlig koagulopati, hepatorenal insuffisiens, aorta oppstøt eller hjertearytmi;
  • hadde en tidligere historie med intra-aorta ballongmotpulsering;
  • viste systolisk blodtrykk (SBP) ≥160 mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP) ≥100 mmHg, eller hjertefrekvens ≥ 100 bpm ved operasjonsstueinnleggelse;
  • eller nektet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
slagvolumindeks
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
slagvolumvariasjon
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
systolisk trykk
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
sentralt venetrykk
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
puls
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
perifer vaskulær motstand
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
base overskudd
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
melkesyre
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
DO2I
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MN2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniotomi

3
Abonnere