A mannit gyors intravénás infúziója nagy idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a stroke térfogatváltozásának dipper típusú változását eredményezi
2014. szeptember 10. frissítette: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ennek a vizsgálatnak a célja a hemodinamika, tejsav, bázisfelesleg, perifériás vaszkuláris rezisztencia és DO2 változásának megfigyelése a FloTrac™/Vigileo™ rendszeren keresztül gyors mannit infúzió után idegsebészetben. A mannit infúzió utáni hemodinamikai változásokat az 1. ábra mutatja.
A HR (1A. ábra) és a szisztolés vérnyomás (1B. ábra) szignifikánsan megemelkedett 0 perc és 10 perc között (P = 0,041), illetve -10 perc és 10 perc között (P = 0,073); ez a két változó folyamatosan csökkent, és visszatért az alapvonalhoz.
A diasztolés vérnyomás (1B. ábra) nem mutatott szignifikáns változást mannit infúzió után (P = 0,102).
A CVP (1C. ábra) szignifikánsan nőtt -20 perc és 0 perc között (P < 0,001), és 0 perc után folyamatosan csökkent, ami 30 perc és 60 perc között az alapvonal alatt maradt.
A CI (1D. ábra) és az SVI (1E. ábra) szignifikáns tartós növekedést mutatott -20 perc és 0 perc között (P < 0,001), illetve -20 perc és 10 perc között (P < 0,001).
Az SVV dipper típusú változást mutatott, amely szignifikáns csökkenést mutatott -20 perc és 0 perc között, valamint szignifikáns növekedést 0 perc és 60 perc között (P < 0,001), amely 20 perc után visszatért az alapvonalhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív koponyametszést terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: 16 és 70 év közötti életkor;
- 18-25 kg/m2 testtömeg-indexszel;
- ASA I. vagy II. osztályba sorolt fizikai állapottal;
- és elektív koponyametszést terveznek
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteget kizárnának ebből a vizsgálatból, ha a beteg súlyos koagulopátiában, hepatorenalis elégtelenségben, aorta regurgitációban vagy szívritmuszavarban szenved;
- korábban volt intraaorta ballonos ellenpulzációja;
- szisztolés vérnyomás (SBP) ≥160 Hgmm, diasztolés vérnyomás (DBP) ≥100 Hgmm, vagy pulzusszám ≥ 100 ütés/perc a műtőbe való felvételkor;
- vagy elutasította a részvételt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szívindex
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
lökettérfogat index
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
szisztolés nyomás
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
pulzus
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
perifériás vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alapfelesleg
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
tejsav
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
DO2I
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MN2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .