- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02237716
Mannitolin nopea suonensisäinen infuusio johtaa dipper-tyyppiseen muutokseen aivohalvauksen tilavuuden vaihtelussa potilailla, joille tehdään suuri neurokirurgia
keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla hemodynamiikan, maitohapon, emäsylimäärän, perifeerisen verisuoniresistenssin ja DO2:n vaihtelua FloTrac™/Vigileo™-järjestelmän kautta nopean mannitolin infuusion jälkeen neurokirurgiassa. Hemodynaamiset muutokset mannitoli-infuusion jälkeen on esitetty kuvassa 1.
HR (kuvio 1A) ja systolinen verenpaine (kuvio 1B) nousivat merkitsevästi välillä 0 min ja 10 min (P = 0,041) ja välillä -10 min ja 10 min (P = 0,073), vastaavasti; nämä kaksi muuttujaa laskivat tasaisesti ja palasivat lähtötasolle.
Diastolinen verenpaine (kuvio 1B) ei osoittanut merkittävää muutosta mannitoli-infuusion jälkeen (P = 0,102).
CVP (kuvio 1C) lisääntyi merkittävästi -20 minuutin ja 0 minuutin välillä (P < 0,001) ja laski jatkuvasti 0 minuutin jälkeen, mikä pysyi perusviivan alapuolella 30 minuutin ja 60 minuutin välillä.
CI (kuvio 1D) ja SVI (kuvio 1E) osoittivat vastaavasti merkittävää jatkuvaa nousua välillä -20 min - 0 min (P < 0,001) ja välillä -20 min ja 10 min (P < 0,001).
SVV osoitti dipper-tyyppistä muutosta, joka osoitettiin merkitsevänä laskuna -20 minuutin ja 0 minuutin välillä ja merkittävänä lisäyksenä 0 minuutin ja 60 minuutin välillä (P < 0,001), joka palasi lähtötasolle 20 minuutin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
suunniteltu elektiiviseen kraniotomiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: ikä 16–70 vuotta;
- joiden painoindeksi on 18-25 kg/m2;
- joiden fyysinen tila on luokiteltu ASA-luokkaan I tai II;
- ja suunniteltu valinnaiseen kraniotomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat suljettaisiin pois tästä tutkimuksesta, jos potilaalla oli komplisoiva vakava koagulopatia, hepatorenaalinen vajaatoiminta, aortan regurgitaatio tai sydämen rytmihäiriö;
- hänellä oli aiemmin ollut aortan sisäistä pallovastapulsaatiota;
- systolinen verenpaine (SBP) ≥160 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) ≥100 mmHg tai syke ≥ 100 bpm leikkaussaliin tullessa;
- tai kieltäytynyt osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sydänindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
systolinen paine
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
syke
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
maitohappo
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
DO2I
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kraniotomia
-
Zagazig UniversityValmisAnalgesia Post craniotomyEgypti