Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolin nopea suonensisäinen infuusio johtaa dipper-tyyppiseen muutokseen aivohalvauksen tilavuuden vaihtelussa potilailla, joille tehdään suuri neurokirurgia

keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla hemodynamiikan, maitohapon, emäsylimäärän, perifeerisen verisuoniresistenssin ja DO2:n vaihtelua FloTrac™/Vigileo™-järjestelmän kautta nopean mannitolin infuusion jälkeen neurokirurgiassa. Hemodynaamiset muutokset mannitoli-infuusion jälkeen on esitetty kuvassa 1. HR (kuvio 1A) ja systolinen verenpaine (kuvio 1B) nousivat merkitsevästi välillä 0 min ja 10 min (P = 0,041) ja välillä -10 min ja 10 min (P = 0,073), vastaavasti; nämä kaksi muuttujaa laskivat tasaisesti ja palasivat lähtötasolle. Diastolinen verenpaine (kuvio 1B) ei osoittanut merkittävää muutosta mannitoli-infuusion jälkeen (P = 0,102). CVP (kuvio 1C) lisääntyi merkittävästi -20 minuutin ja 0 minuutin välillä (P < 0,001) ja laski jatkuvasti 0 minuutin jälkeen, mikä pysyi perusviivan alapuolella 30 minuutin ja 60 minuutin välillä. CI (kuvio 1D) ja SVI (kuvio 1E) osoittivat vastaavasti merkittävää jatkuvaa nousua välillä -20 min - 0 min (P < 0,001) ja välillä -20 min ja 10 min (P < 0,001). SVV osoitti dipper-tyyppistä muutosta, joka osoitettiin merkitsevänä laskuna -20 minuutin ja 0 minuutin välillä ja merkittävänä lisäyksenä 0 minuutin ja 60 minuutin välillä (P < 0,001), joka palasi lähtötasolle 20 minuutin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

suunniteltu elektiiviseen kraniotomiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat: ikä 16–70 vuotta;
  • joiden painoindeksi on 18-25 kg/m2;
  • joiden fyysinen tila on luokiteltu ASA-luokkaan I tai II;
  • ja suunniteltu valinnaiseen kraniotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat suljettaisiin pois tästä tutkimuksesta, jos potilaalla oli komplisoiva vakava koagulopatia, hepatorenaalinen vajaatoiminta, aortan regurgitaatio tai sydämen rytmihäiriö;
  • hänellä oli aiemmin ollut aortan sisäistä pallovastapulsaatiota;
  • systolinen verenpaine (SBP) ≥160 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) ≥100 mmHg tai syke ≥ 100 bpm leikkaussaliin tullessa;
  • tai kieltäytynyt osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
systolinen paine
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
syke
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
maitohappo
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
DO2I
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MN2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kraniotomia

3
Tilaa