Evaluering af præklinisk toksicitet og terapeutisk effekt af Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (KR)
10. september 2014 opdateret af: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Evaluering af præklinisk toksicitet af en Siddha-formulering Kandhaga Rasayanam (KR) og dens terapeutiske effektivitet i Padarthamarai (dermatofytoser) ved et åbent klinisk forsøg
denne undersøgelse har til formål at finde ud af den terapeutiske effekt af siddha-lægemidlet Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (ringorminfektion)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600047
- National institute of siddha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er klinisk diagnosticeret med tinea-infektion.
- direkte mikroskopi hudafskrabningstest positiv.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder.
- brug af andre topiske eller orale antimykotika, immunsuppressive lægemidler, anthelmintiske lægemidler enten i øjeblikket eller i løbet af 2 uger forud for påbegyndelse af lægemiddelforsøg.
- allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
- klinisk tilfælde af eksem, lichen planus, pityriasis versicolor, lægemiddelinducerede udbrud, nældefeber, intertrigo, tinea ungium.
- diabetespatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kandhaga Rasayanam- enkelt arm
Kandhaga Rasayanam- 2 gram to gange om dagen i 45 dage
|
KANDHAGA RASAYANAM er et siddha herbo minerallægemiddel med svovl som den eneste mineralske ingrediens.
Den er valgt fra den klassiske Siddha-tekst Siddha Vaidhya Thirattu.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudskrotningstest
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kløe, livskvalitet
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brændende fornemmelse, forsvinden af læsioner
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXII(1)/29097/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .