Evaluatie van preklinische toxiciteit en therapeutische werkzaamheid van Kandhaga Rasayanam in Padarthamarai (KR)
10 september 2014 bijgewerkt door: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Evaluatie van de preklinische toxiciteit van een Siddha-formulering Kandhaga Rasayanam (KR) en de therapeutische werkzaamheid ervan bij Padarthamarai (dermatofytosen) door een open klinische proef
deze studie is bedoeld om de therapeutische werkzaamheid van het siddha-medicijn Kandhaga Rasayanam in Padarthamarai (ringworminfectie) te achterhalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indië, 600047
- National institute of siddha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie klinisch de diagnose tinea-infectie is gesteld.
- directe microscopie huidschraaptest positief.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen.
- gebruik van andere lokale of orale antischimmelmiddelen, immunosuppressiva, anthelmintica, momenteel of gedurende 2 weken voorafgaand aan de start van de geneesmiddelenstudie.
- allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
- klinisch geval van eczeem, lichen planus, pityriasis versicolor, door geneesmiddelen veroorzaakte uitbarstingen, urticaria, intertrigo, tinea ungium.
- diabetes patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kandhaga Rasayanam - enkele arm
Kandhaga Rasayanam - 2 gram tweemaal daags gedurende 45 dagen
|
KANDHAGA RASAYANAM is een siddha herbo mineraal medicijn met zwavel als enig mineraal ingrediënt.
Het is gekozen uit de klassieke Siddha-tekst Siddha Vaidhya Thirattu.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
skin scraping-test
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
jeuk, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
branderig gevoel, verdwijnen van laesies
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXII(1)/29097/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .