- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238912
Hodnocení preklinické toxicity a terapeutické účinnosti Kandhaga Rasayanam v Padarthamarai (KR)
10. září 2014 aktualizováno: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Hodnocení preklinické toxicity přípravku Siddha Kandhaga Rasayanam ( KR ) a jeho terapeutické účinnosti u Padarthamarai ( dermatofytózy ) otevřenou klinickou studií
tato studie je určena ke zjištění terapeutické účinnosti siddha léku Kandhaga Rasayanam v Padarthamarai (infekce prstencovým červem)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie, 600047
- National institute of siddha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s klinicky diagnostikovanou infekcí tinea.
- pozitivní test na seškrabování kůže přímou mikroskopií.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy.
- použití jiných topických nebo perorálních antimykotik, imunosupresiv, anthelmintik buď aktuálně nebo během 2 týdnů před zahájením hodnocení léku.
- alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
- klinický případ ekzému, lichen planus, pityriasis versicolor, lékem vyvolané erupce, kopřivka, intertrigo, tinea ungium.
- diabetických pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kandhaga Rasayanam – jednoruč
Kandhaga Rasayanam - 2 gramy dvakrát denně po dobu 45 dnů
|
KANDHAGA RASAYANAM je siddha herbo minerální droga se sírou jako jedinou minerální složkou.
Je vybrán z klasického textu Siddha Siddha Vaidhya Thirattu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
test seškrabování kůže
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
svědění, kvalita života
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pocit pálení, mizení lézí
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXII(1)/29097/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .