Utvärdering av preklinisk toxicitet och terapeutisk effekt av Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (KR)
10 september 2014 uppdaterad av: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Utvärdering av preklinisk toxicitet hos en Siddha-formulering Kandhaga Rasayanam (KR) och dess terapeutiska effekt i Padarthamarai (dermatofytoser) genom en öppen klinisk prövning
denna studie är avsedd att ta reda på den terapeutiska effekten av siddha-läkemedlet Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (ringmaskinfektion)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600047
- National institute of siddha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kliniskt diagnostiserats med tinea-infektion.
- direktmikroskopi hudskraptest positivt.
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor.
- användning av andra topikala eller orala antimykotika, immunsuppressiva läkemedel, anthelmintiska läkemedel antingen för närvarande eller under 2 veckor före påbörjandet av läkemedelsprövningen.
- allergi eller överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet.
- kliniskt fall av eksem, lichen planus, pityriasis versicolor, läkemedelsinducerade utbrott, urtikaria, intertrigo, tinea ungium.
- diabetespatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kandhaga Rasayanam- enarm
Kandhaga Rasayanam- 2 gram två gånger om dagen i 45 dagar
|
KANDHAGA RASAYANAM är ett siddha herbo mineralläkemedel med svavel som enda mineralingrediens.
Den är vald från den klassiska Siddha-texten Siddha Vaidhya Thirattu.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hudskrotningstest
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klåda, livskvalitet
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
brännande känsla, försvinnande av lesioner
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
12 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXII(1)/29097/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .