Bewertung der präklinischen Toxizität und therapeutischen Wirksamkeit von Kandhaga Rasayanam in Padarthamarai (KR)
10. September 2014 aktualisiert von: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Bewertung der präklinischen Toxizität einer Siddha-Formulierung Kandhaga Rasayanam (KR) und ihrer therapeutischen Wirksamkeit bei Padarthamarai (Dermatophytosen) durch eine offene klinische Studie
Diese Studie soll die therapeutische Wirksamkeit des Siddha-Medikaments Kandhaga Rasayanam bei Padarthamarai (Ringwurminfektion) herausfinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Indien, 600047
- National institute of siddha
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinisch eine Tinea-Infektion diagnostiziert wurde.
- Direktmikroskopie-Hautkratztest positiv.
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen.
- Verwendung anderer topischer oder oraler Antimykotika, Immunsuppressiva, Anthelminthika entweder derzeit oder während 2 Wochen vor Beginn der Arzneimittelstudie.
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.
- klinischer Fall von Ekzemen, Lichen planus, Pityriasis versicolor, medikamenteninduzierten Eruptionen, Urtikaria, Intertrigo, Tinea ungium.
- Diabetiker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kandhaga Rasayanam – einarmig
Kandhaga Rasayanam – 2 Gramm zweimal täglich für 45 Tage
|
KANDHAGA RASAYANAM ist eine Siddha-Herbo-Mineraldroge mit Schwefel als einzigem Mineralbestandteil.
Es ist aus dem klassischen Siddha-Text Siddha Vaidhya Thirattu ausgewählt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skin-Scraping-Test
Zeitfenster: 45 Tage
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Juckreiz, Lebensqualität
Zeitfenster: 45 Tage
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45 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brennen, Verschwinden von Läsionen
Zeitfenster: 45 Tage
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXII(1)/29097/2011
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