Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av preklinisk toksisitet og terapeutisk effekt av Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (KR)

10. september 2014 oppdatert av: Dr.R.Meena, National institute of Siddha

Evaluering av preklinisk toksisitet av en Siddha-formulering Kandhaga Rasayanam (KR) og dens terapeutiske effekt i Padarthamarai (dermatofytoser) ved en åpen klinisk utprøving

denne studien er ment å finne ut den terapeutiske effekten av siddha-medisinen Kandhaga Rasayanam i Padarthamarai (ringorminfeksjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600047
        • National institute of siddha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er klinisk diagnostisert med tinea-infeksjon.
  • direkte mikroskopi hudskraping test positiv.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner.
  • bruk av andre topiske eller orale soppdrepende midler, immundempende medisiner, anthelmintiske midler enten nå eller i løpet av 2 uker før oppstart av legemiddelutprøving.
  • allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i legemidlet.
  • klinisk tilfelle av eksem, lichen planus, pityriasis versicolor, legemiddelinduserte utbrudd, urticaria, intertrigo, tinea ungium.
  • diabetespasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kandhaga Rasayanam- enkeltarm
Kandhaga Rasayanam- 2 gram to ganger daglig i 45 dager
Legemiddel: kandhaga rasayanam
KANDHAGA RASAYANAM er et siddha herbo minerallegemiddel med svovel som eneste mineralingrediens. Den er valgt fra den klassiske Siddha-teksten Siddha Vaidhya Thirattu.
Andre navn:
  • Siddha herbo mineralmedisin KR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudskrapningstest
Tidsramme: 45 dager
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kløe, livskvalitet
Tidsramme: 45 dager
45 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brennende følelse, forsvinning av lesjoner
Tidsramme: 45 dager
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National institute of Siddha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXII(1)/29097/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere