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Valutazione della tossicità preclinica e dell'efficacia terapeutica di Kandhaga Rasayanam a Padarthamariai (KR)

10 settembre 2014 aggiornato da: Dr.R.Meena, National institute of Siddha

Valutazione della tossicità preclinica di una formulazione Siddha Kandhaga Rasayanam ( KR ) e della sua efficacia terapeutica nelle Padarthamariai ( dermatofitosi ) mediante uno studio clinico aperto

questo studio ha lo scopo di scoprire l'efficacia terapeutica del farmaco siddha Kandhaga Rasayanam in Padarthamariai (Infezione da verme anulare)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600047
        • National institute of siddha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi clinica di infezione da tinea.
  • test di raschiamento cutaneo al microscopio diretto positivo.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte o che allattano.
  • uso di altri antimicotici topici o orali, farmaci immunosoppressori, farmaci antielmintici attualmente o durante le 2 settimane precedenti l'inizio della sperimentazione del farmaco.
  • allergia o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
  • caso clinico di eczema, lichen planus, pitiriasi versicolor, eruzioni indotte da farmaci, orticaria, intertrigine, tinea ungium.
  • pazienti diabetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kandhaga Rasayanam: braccio singolo
Kandhaga Rasayanam: 2 grammi due volte al giorno per 45 giorni
Droga: Kandhaga rasayanam
KANDHAGA RASAYANAM è un farmaco minerale erboristico siddha con zolfo come unico ingrediente minerale. È scelto dal classico testo Siddha Siddha Vaidhya Thirattu.
Altri nomi:
  • Siddha herbo minerale droga KR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di raschiamento cutaneo
Lasso di tempo: 45 giorni
45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prurito, qualità della vita
Lasso di tempo: 45 giorni
45 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensazione di bruciore, scomparsa delle lesioni
Lasso di tempo: 45 giorni
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National institute of Siddha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXII(1)/29097/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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