- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02238912
Оценка доклинической токсичности и терапевтической эффективности Кандхага Расаянам в Падартамараи (KR)
10 сентября 2014 г. обновлено: Dr.R.Meena, National institute of Siddha
Оценка доклинической токсичности препарата сиддха Kandhaga Rasayanam ( KR ) и его терапевтической эффективности при падартамараи ( дерматофитоз ) в открытом клиническом исследовании
это исследование предназначено для выяснения терапевтической эффективности сиддха-препарата Кандхага Расаянам в Падартамараи (инфекция стригущим лишаем)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Индия, 600047
- National institute of siddha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с клинически диагностированной инфекцией дерматомикоза.
- Прямая микроскопия соскоба с кожи положительная.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины.
- использование других местных или пероральных противогрибковых препаратов, иммунодепрессантов, антигельминтных препаратов либо в настоящее время, либо в течение 2 недель, предшествующих началу испытания препарата.
- аллергия или повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- клинический случай экземы, красного плоского лишая, отрубевидного лишая, медикаментозных высыпаний, крапивницы, опрелости, дерматомикоза.
- больных сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кандхага Расаянам — одна рука
Кандхага расаянам — по 2 грамма два раза в день в течение 45 дней.
|
КАНДХАГА РАСАЯНАМ — это растительно-минеральный препарат сиддха с серой в качестве единственного минерального ингредиента.
Он выбран из классического текста сиддхов Сиддха Вайдхья Тиратту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тест соскоб кожи
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
зуд, качество жизни
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ощущение жжения, исчезновение высыпаний
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Болезни стопы
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Микозы
- Кожные проявления
- Дерматит
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматомикозы
- Дерматозы стопы
- Зуд
- Интертриго
- Дерматозы кожи головы
- Опоясывающий лишай
- Тинея Педис
- Опоясывающий лишай
- Опоясывающий лишай головы
Другие идентификационные номера исследования
- EXII(1)/29097/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .