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Avaliação da toxicidade pré-clínica e eficácia terapêutica de Kandhaga Rasayanam em Padarthamarai (KR)

10 de setembro de 2014 atualizado por: Dr.R.Meena, National institute of Siddha

Avaliação da Toxicidade Pré-Clínica de uma Formulação Siddha Kandhaga Rasayanam (KR) e Sua Eficácia Terapêutica em Padarthamarai (Dermatofitoses) por um Ensaio Clínico Aberto

este estudo destina-se a descobrir a eficácia terapêutica da droga siddha Kandhaga Rasayanam em Padarthamarai (infecção por anel)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Índia, 600047
        • National institute of siddha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes clinicamente diagnosticados com infecção por tinea.
  • teste de raspagem de pele de microscopia direta positivo.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando.
  • uso de outros antifúngicos tópicos ou orais, drogas imunossupressoras, drogas anti-helmínticas atualmente ou durante 2 semanas antes do início do teste de drogas.
  • alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
  • caso clínico de eczema, líquen plano, pitiríase versicolor, erupções medicamentosas, urticária, intertrigo, tinea ungium.
  • pacientes diabéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kandhaga Rasayanam- braço único
Kandhaga Rasayanam- 2 gramas duas vezes ao dia durante 45 dias
KANDHAGA RASAYANAM é uma droga mineral de ervas siddha com enxofre como único ingrediente mineral. É escolhido do clássico texto Siddha Siddha Vaidhya Thirattu.
Outros nomes:
  • Droga mineral de ervas Siddha KR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
teste de raspagem de pele
Prazo: 45 dias
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
coceira, qualidade de vida
Prazo: 45 dias
45 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
sensação de queimação, desaparecimento das lesões
Prazo: 45 dias
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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