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Evaluación de la toxicidad preclínica y la eficacia terapéutica de Kandhaga Rasayanam en Padarthamarai (KR)

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Dr.R.Meena, National institute of Siddha

Evaluación de la toxicidad preclínica de una formulación de Siddha Kandhaga Rasayanam ( KR ) y su eficacia terapéutica en padarthamarai ( dermatofitosis ) mediante un ensayo clínico abierto

este estudio está destinado a descubrir la eficacia terapéutica de la droga siddha Kandhaga Rasayanam en Padarthamarai (infección por tiña)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600047
        • National institute of siddha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico clínico de infección por tiña.
  • prueba de raspado de piel con microscopía directa positiva.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes.
  • uso de otros antifúngicos tópicos u orales, fármacos inmunosupresores, fármacos antihelmínticos ya sea actualmente o durante las 2 semanas anteriores al inicio del ensayo farmacológico.
  • alergia o hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
  • caso clínico de eccema, liquen plano, pitiriasis versicolor, erupciones inducidas por fármacos, urticaria, intertrigo, tiña ungio.
  • pacientes diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kandhaga Rasayanam- brazo único
Kandhaga Rasayanam- 2 gramos dos veces al día durante 45 días
Droga: kandhaga rasayanam
KANDHAGA RASAYANAM es una droga mineral herbo siddha con azufre como único ingrediente mineral. Se elige del texto clásico de Siddha Siddha Vaidhya Thirattu.
Otros nombres:
  • Siddha herbo mineral droga KR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba de raspado de piel
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
picor, calidad de vida
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensación de ardor, desaparición de las lesiones
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National institute of Siddha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • AYUSH PORTAL, GOOGLE SCHOLAR

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EXII(1)/29097/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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