Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medium Chain Triglyceride Plasma Profile og deres metabolitter efter oral Peptamen indtagelse

25. marts 2015 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Medium Chain Triglycerides (MCT) har været brugt i mange år som en god kilde til lipid for at mindske potentialet for fedtmalabsorption. Farmakokinetikken af ​​MCT og deres metabolitter er dog ikke blevet undersøgt i detaljer.

Dette er en eksplorativ undersøgelse, der sigter mod at bestemme plasmaniveauet af MCT og deres metabolitter efter oral indtagelse af Peptamen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 forsøgspersoner vil få 250 ml peptamen 1,5 to gange, med 4 timers interval, på en enkelt dag.

Plasmakinetikken af ​​MCT'er og deres metabolitter vil blive lavet over 8 timer fra baseline

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • I alderen mellem 20 og 65 år
  • BMI i normalområdet (18,5 til 25,0 kg/m2)
  • Efter at have underskrevet sin samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevant fordøjelsessygdom (herunder malabsorption eller større kirurgiske indgreb), nyre-, lever-, bugspytkirtel- eller stofskiftesygdom (diabetes, hypo- eller hyperthyroidisme, hypo- eller hypercorticisme), som bestemt af det medicinske (screening)besøg og en standard blodkemianalyse (glucose, total kolesterol, ALDL, AHDL, triglycerider, ASAT, ALTI, gamma GT, RCRP, kreatinin)
  • Medicinsk diagnosticeret anæmi baseret på en blodformel
  • Fødevareallergi, laktoseintolerance og intolerance over for mælkeproteiner (anamnese)
  • Rygere (anamnese)
  • Graviditet (anamnese)
  • Under kortikoider eller hormonbehandling (binyre, skjoldbruskkirtel).
  • Alkoholindtag: > 2 enheder om dagen (anamnese)
  • Indtagelse af ulovlige stoffer (anamnese)
  • At have givet blod inden for den sidste måned, eller villig til at give en bloddonation indtil en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder indtagelse af testproduktet
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af den sidste måned forud for begyndelsen af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peptamen 1.5
500 ml Peptamen 1.5
Kosttilskud: Peptamen 1.5
Peptamen vil blive givet to gange i en dosis på 250 ml med et interval på 4 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plasma Medium Chain Triglycerides (MCT)
Tidsramme: over 8 timer efter indtagelse
Tmax, Cmax og AUC for MCT'er sammenlignet med baseline.
over 8 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plasma MCT-metabolitter såsom frie fedtsyrer
Tidsramme: over 8 timer efter indtagelse
Tmax, Cmax og AUC for MCT-metabolitter sammenlignet med baseline
over 8 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD,PhD, Metabolic Unit, Clinical Development Unit,Nestec

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.22.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner