Keskipitkäketjuinen triglyseridien plasmaprofiili ja niiden aineenvaihdunta suun kautta otetun peptamiinin jälkeen
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Keskiketjuisia triglyseridejä (MCT) on käytetty useiden vuosien ajan hyvänä lipidien lähteenä vähentämään rasvan imeytymishäiriöiden mahdollisuutta. MCT:n ja niiden metaboliittien farmakokinetiikkaa ei kuitenkaan ole tutkittu yksityiskohtaisesti.
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää MCT:n ja niiden metaboliittien taso plasmassa peptamenin oraalisen nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 koehenkilölle annetaan 250 ml peptameenia 1,5 kahdesti 4 tunnin välein yhtenä päivänä.
MCT:iden ja niiden metaboliittien plasmakinetiikka tehdään 8 tunnin kuluessa lähtötasosta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1000
- Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Ikäraja 20-65 vuotta
- BMI normaalilla alueella (18,5-25,0 kg/m2)
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeensa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkityksellinen ruoansulatuskanavan (mukaan lukien imeytymishäiriö tai suuri leikkaus), munuais-, maksa-, haima- tai aineenvaihduntasairaus (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta, hypo- tai hyperkortisismi), joka on määritetty lääkärin (seulonta)käynnin ja tavallisen veren kemiallisen analyysin (glukoosi, kokonaismäärä) perusteella. kolesteroli, ALDL, AHDL, triglyseridit, ASAT, ALTI, gamma GT, RCRP, kreatiniini)
- Lääketieteellisesti diagnosoitu anemia verikaavan perusteella
- Ruoka-aineallergia, laktoosi-intoleranssi ja maitoproteiini-intoleranssi (anamneesi)
- Tupakoitsijat (anamneesi)
- Raskaus (anamneesi)
- Kortikoidi- tai hormonihoidon (lisämunuainen, kilpirauhanen) alla
- Alkoholin saanti: > 2 yksikköä päivässä (anamneesi)
- Laittomien huumeiden käyttö (anamneesi)
- Hän on antanut verta viimeisen kuukauden aikana tai valmis luovuttamaan verta kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien testituotteen nauttiminen
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peptamen 1.5
500 ml Peptamen 1.5
|
Peptamen annetaan kahdesti 250 ml:n annoksella 4 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) mittaus
Aikaikkuna: yli 8 tuntia ottamisen jälkeen
|
MCT:iden Tmax, Cmax ja AUC verrattuna lähtötasoon.
|
yli 8 tuntia ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman MCT-metaboliittien, kuten vapaiden rasvahappojen, mittaus
Aikaikkuna: yli 8 tuntia ottamisen jälkeen
|
MCT-metaboliittien Tmax, Cmax ja AUC verrattuna lähtötasoon
|
yli 8 tuntia ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD,PhD, Metabolic Unit, Clinical Development Unit,Nestec
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.22.MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .