Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniołańcuchowy profil trójglicerydów w osoczu i ich metabolity po doustnym spożyciu peptydów

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) są stosowane od wielu lat jako dobre źródło lipidów w celu zmniejszenia potencjalnego złego wchłaniania tłuszczu. Jednak farmakokinetyka MCT i ich metabolitów nie została szczegółowo zbadana.

Jest to badanie eksploracyjne, którego celem jest określenie poziomu MCT i ich metabolitów w osoczu po doustnym przyjęciu Peptamenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

20 osobników otrzyma 250 ml peptydamenu 1,5 dwa razy, z 4-godzinną przerwą, jednego dnia.

Kinetyka MCT i ich metabolitów w osoczu zostanie wykonana w ciągu 8 godzin od linii bazowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • Wiek od 20 do 65 lat
  • BMI w normie (18,5 do 25,0 kg/m2)
  • Po podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba przewodu pokarmowego (w tym zespół złego wchłaniania lub duży zabieg chirurgiczny), nerek, wątroby, trzustki lub choroba metaboliczna (cukrzyca, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, niedoczynność lub hiperkortyzacjoza), stwierdzona na podstawie wizyty lekarskiej (przesiewowej) i standardowej analizy biochemicznej krwi (glukoza, cholesterol, ALDL, AHDL, trójglicerydy, ASAT, ALTI, gamma GT, RCRP, kreatynina)
  • Niedokrwistość rozpoznana medycznie na podstawie wzoru krwi
  • Alergia pokarmowa, nietolerancja laktozy i nietolerancja białek mleka (wywiad)
  • Palacze (wywiad)
  • Ciąża (wywiad)
  • Pod wpływem kortykosteroidów lub leczenia hormonalnego (nadnerczy, tarczycy).
  • Spożycie alkoholu: > 2 jednostki dziennie (wywiad)
  • Konsumpcja nielegalnych narkotyków (wywiad)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca lub chęć oddania krwi do miesiąca po zakończeniu badania
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania, w tym spożycia badanego produktu
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Peptameny 1.5
500 ml Peptamenu 1,5
Suplement diety: Peptameny 1.5
Peptamen zostanie podany dwukrotnie w dawce 250 ml, w odstępie 4 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT) w osoczu
Ramy czasowe: ponad 8 godzin po spożyciu
Tmax, Cmax i AUC dla MCT w porównaniu do wartości wyjściowych.
ponad 8 godzin po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar metabolitów MCT w osoczu, takich jak wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: ponad 8 godzin po spożyciu
Tmax, Cmax i AUC dla metabolitów MCT w porównaniu do wartości wyjściowych
ponad 8 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD,PhD, Metabolic Unit, Clinical Development Unit,Nestec

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14.22.MET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj