Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közepes láncú triglicerid plazmaprofil és metabolitjaik orális peptamen bevétele után

2015. március 25. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)

A közepes láncú triglicerideket (MCT) évek óta használják jó lipidforrásként a zsír felszívódási zavarának csökkentésére. Az MCT és metabolitjaik farmakokinetikáját azonban nem vizsgálták részletesen.

Ez egy feltáró vizsgálat, amelynek célja az MCT és metabolitjaik plazmaszintjének meghatározása a Peptamen orális bevétele után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

20 alanynak 250 ml 1,5 peptament adnak be kétszer, 4 órás időközönként, egyetlen napon.

Az MCT-k és metabolitjaik plazmakinetikáját a kiindulási értéktől számított 8 órán keresztül készítik el

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges hímek és nőstények
  • 20 és 65 év közöttiek
  • BMI a normál tartományban (18,5-25,0 kg/m2)
  • A beleegyező nyilatkozat aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag releváns emésztési (beleértve a felszívódási zavart vagy nagy műtétet), vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy anyagcsere-betegség (cukorbetegség, hypo- vagy hyperthyreosis, hypo vagy hypercorticismus), az orvosi (szűrési) vizittel és a szokásos vérkémiai elemzéssel (glükóz, össz. koleszterin, ALDL, AHDL, trigliceridek, ASAT, ALTI, gamma GT, RCRP, kreatinin)
  • Vérképlet alapján orvosilag diagnosztizált vérszegénység
  • Ételallergia, laktóz intolerancia és tejfehérje intolerancia (anamnézis)
  • Dohányzók (anamnézis)
  • Terhesség (anamnézis)
  • Kortikoid vagy hormon (mellékvese, pajzsmirigy) kezelés alatt
  • Alkoholfogyasztás: > 2 egység naponta (anamnézis)
  • Tiltott szerek fogyasztása (anamnézis)
  • Az elmúlt hónapban vért adott, vagy hajlandó vért adni a vizsgálat befejezését követő egy hónapig
  • Alany, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak, beleértve a teszttermék fogyasztását
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Peptamen 1.5
500 ml Peptamen 1.5
Étrend-kiegészítő: Peptamen 1.5
A Peptament kétszer adják be 250 ml-es adagban, 4 órás időközönként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma közepes láncú triglicerid (MCT) mérése
Időkeret: több mint 8 órával a bevétel után
Tmax, Cmax és AUC az MCT-kre a kiindulási értékhez képest.
több mint 8 órával a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma MCT metabolitjainak, például szabad zsírsavainak mérése
Időkeret: több mint 8 órával a bevétel után
Az MCT metabolitok Tmax, Cmax és AUC a kiindulási értékhez viszonyítva
több mint 8 órával a bevétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurice Beaumont, MD,PhD, Metabolic Unit, Clinical Development Unit,Nestec

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14.22.MET

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Peptamen 1.5

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel