Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medium Chain Triglyceride Plasma Profile og deres metabolitter etter oralt Peptamen-inntak

25. mars 2015 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)

Medium Chain Triglycerides (MCT) har blitt brukt i mange år som en god kilde til lipid for å redusere potensialet for fettmalabsorpsjon. Farmakokinetikken til MCT og deres metabolitter har imidlertid ikke blitt undersøkt i detalj.

Dette er en eksplorativ studie som tar sikte på å bestemme plasmanivået av MCT og deres metabolitter etter oralt inntak av Peptamen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 forsøkspersoner vil få 250 ml peptamen 1,5 to ganger, med 4 timers intervall, på en enkelt dag.

Plasmakinetikk av MCT og deres metabolitter vil bli laget over 8 timer fra baseline

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1000
        • Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner
  • I alderen 20 til 65 år
  • BMI i normalområdet (18,5 til 25,0 kg/m2)
  • Etter å ha signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevant fordøyelsessykdom (inkludert malabsorpsjon eller større kirurgiske inngrep), nyre-, lever-, bukspyttkjertel- eller metabolsk sykdom (diabetes, hypo- eller hypertyreose, hypo- eller hyperkortisisme), som bestemt av det medisinske (screening) besøket og en standard blodkjemianalyse (glukose, total kolesterol, ALDL, AHDL, triglyserider, ASAT, ALTI, gamma GT, RCRP, kreatinin)
  • Medisinsk diagnostisert anemi basert på en blodformel
  • Matallergi, laktoseintoleranse og intoleranse mot melkeproteiner (anamnese)
  • Røykere (anamnese)
  • Graviditet (anamnese)
  • Under kortikoider eller hormonbehandling (binyrene, skjoldbruskkjertelen).
  • Alkoholinntak: > 2 enheter om dagen (anamnese)
  • Inntak av illegale rusmidler (anamnese)
  • Etter å ha gitt blod i løpet av den siste måneden, eller villig til å gi en bloddonasjon inntil en måned etter slutten av studien
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å overholde studieprosedyrene, inkludert inntak av testproduktet
  • Deltar for øyeblikket eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden før begynnelsen av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Peptamen 1.5
500 ml Peptamen 1.5
Kosttilskudd: Peptamen 1.5
Peptamen gis to ganger i en dose på 250 ml, med et intervall på 4 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for mellomkjedede triglyserider i plasma (MCT)
Tidsramme: over 8 timer etter inntak
Tmax, Cmax og AUC for MCT sammenlignet med baseline.
over 8 timer etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for plasma MCT-metabolitter som frie fettsyrer
Tidsramme: over 8 timer etter inntak
Tmax, Cmax og AUC for MCT-metabolitter sammenlignet med baseline
over 8 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD,PhD, Metabolic Unit, Clinical Development Unit,Nestec

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14.22.MET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere