Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelsesteknikker i CT: Teknisk udvikling

Baggrund:

- Computertomografi (CT) scanning er en procedure, der hjælper læger med diagnoser. Den bruger røntgenstråling til at producere et billede i tre dimensioner. Forskere ønsker at undersøge, hvordan man får den bedste kvalitet CT-scanninger ved hjælp af den lavest mulige stråledosis.

Objektiv:

- At bestemme, hvordan man kan forbedre CT-scanning.

Berettigelse:

- Voksne på 45 år og ældre, som ikke har fået foretaget en CT-scanning det seneste år og ikke har nyresygdom.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og blod- og urinprøver.
  • Sygeplejersker vil lægge en intravenøs (IV) linje i en arm- eller håndvene. Det vil forblive i flere timer under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og CT-scanninger. Gennem denne IV vil der blive taget blod, vil farvestof blive injiceret, og medicin vil blive givet.
  • Deltagerne kan få foretaget en CT-scanning af hjertet, hovedet, brystet, maven og/eller bækkenet. Deltagerne vil ligge på ryggen på et bord. Bordet vil glide ind i en donut-formet maskine. Et røntgenrør vil bevæge sig rundt i kroppen og tage billeder.
  • Deltagerne kan få et lægemiddel kaldet en betablokker gennem munden eller gennem IV-røret.
  • Deltagernes hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget.
  • Deltagerne kan få foretaget en MR-scanning. MR er et stort hult rør. Deltageren vil ligge på et bord, der flyttes ind i røret, som indeholder et magnetfelt. Når billeddannelsen starter, vil der høres en dunkende lyd. Der medfølger hovedtelefoner eller ørepropper for at dæmpe lyden.
  • Deltagerne vil give blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol vil computertomografi (CT) billeddannelse udført på raske frivillige og forsøgspersoner med sygdom blive brugt til at teste, udvikle og optimere CT-protokoller. Resultaterne af denne optimering vil blive brugt til at evaluere ydeevnen af ​​nye billeddannelsesmetoder og -udstyr og til at give et væsentligt grundlag for forskning og udvikling til brug i fremtidige patient-CT-studier. CT-billeddannelse er en ikke-invasiv teknologi. Hvor det er relevant, vil MR-scanninger blive brugt til at sammenligne med CT-billeddannelsesresultater for at hjælpe med at validere CT-metoderne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • For nye eller raske frivillige, der i øjeblikket deltager i et NIH-forsøg: ingen CT-scanning inden for det sidste år ELLER For patienter, der er tilmeldt et behandlings- eller interventionsforsøg på NIH: ingen CT-scanning inden for de sidste 6 måneder
  • Lab Kvalificeringsparametre:

    • Til CT- og MR-kontrastforstærkede scanninger:

      ---eGFR større end eller lig med 60 ml/min/1,73m(2) inden for 7 dage før scanning

    • For kvindelige deltagere i alderen 45-60 inden for 3 dage før scanning (medmindre postmenopausale eller ikke længere er i stand til at føde børn, bemærk fritagelse ved første besøg):

      • Resultat af graviditetstest (blod eller urin): Negativ
  • Er villig til at rejse til NIH for opfølgende besøg.
  • Større end eller lig med 45 år gammel
  • Kan forstå og underskrive informeret samtykke
  • Stabil klinisk status
  • Frivillig angiver ingen historie med deltagelse i NIH-protokoller ved brug af forskningsstråling i de sidste 12 måneder (f. PET-forskningsscanninger, NCI Molecular Imaging Center PET-scanninger osv.)

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Tidligere CT-scanning inden for de sidste 12 måneder for nye frivillige eller raske frivillige indskrevet i NIH-forsøg ELLER tidligere CT-scanning inden for de sidste 6 måneder for patienter indskrevet i et behandlings- eller interventionsforsøg
  • Gravid kvinde
  • Over 500 lbs og/eller en kropsomkreds, der forhindrer forsøgspersonen i at ligge fladt i scanneren
  • Klaustrofobi, der kræver sedation eller bedøvelse.
  • Kendt eller mistænkt genetisk disposition for kræft
  • Eventuelle kontraindikationer, som forskerholdet identificerer fra forsøgspersonen, røntgenafdelingens CT- og/eller MR-spørgeskemaer og/eller Historie og vurdering.

Udelukkelse for deltagelse for jodholdig kontrast til CT

(Inklusive ovenstående ekskluderingskriterier):

  • Allergi over for jodholdig kontrast til scanninger (undersøgelsespersonen vil være berettiget til ikke-kontrastscanninger)
  • Akut nyresvigt, nyretransplantation, dialyse og nyresvigt (klinisk diagnosticeret).<TAB>
  • Ammende kvinder
  • Patient foretrækker ikke at gennemgå intravenøs linjeplacering og/eller modtage jodholdig kontrast. Kontrastadministration er valgfri, og deltagerne kan stadig gennemgå en ikke-kontrastundersøgelse.
  • Brug af metforminholdige produkter mindre end 24 timer før CT-kontrastadministration
  • Andre kontraindikationer til jodholdige kontrastmidler som bestemt af forskerholdet.

Udelukkelse for deltagelse for Gadolinium kontrast til MR

(Inklusive ovenstående ekskluderingskriterier):

  • Allergi over for gadolinium til scanninger med kontrast; vil være berettiget til ikke-kontrastscanninger.
  • Personer med akut nyresvigt, nyretransplantation, dialyse og nyresvigt (laboratorieberettigelsesparametre og/eller klinisk diagnosticeret).<TAB>
  • Ammende kvinder
  • Patient foretrækker ikke at gennemgå intravenøs linjeplacering og/eller modtage gadoliniumkontrast. Kontrastadministration er valgfri, og deltagerne kan stadig gennemgå en ikke-kontrastundersøgelse.
  • Andre kontraindikationer for gadolinium kontrastmidler som bestemt af forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at forbedre billedkvalitet og sikkerhed
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Bluemke, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

31. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

30. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140158
  • 14-CC-0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner