Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildtekniker i CT: Teknisk utveckling

Bakgrund:

– Datortomografi (CT)-skanning är en procedur som hjälper läkare med diagnoser. Den använder röntgenstrålning för att producera en bild i tre dimensioner. Forskare vill studera hur man kan få bästa möjliga datortomografi med lägsta möjliga stråldos.

Mål:

- För att avgöra hur man kan förbättra CT-skanning.

Behörighet:

- Vuxna 45 år och äldre som inte har gjort en datortomografi det senaste året och inte har någon njursjukdom.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och blod- och urinprov.
  • Sjuksköterskor kommer att lägga en intravenös (IV) linje i en arm- eller handven. Den kommer att sitta kvar i flera timmar under magnetisk resonanstomografi (MRT) och datortomografi. Genom denna IV kommer blod att tas, färg kommer att injiceras och medicin kommer att ges.
  • Deltagarna kan göra en datortomografi av hjärtat, huvudet, bröstet, buken och/eller bäckenet. Deltagarna kommer att ligga på rygg på ett bord. Bordet kommer att glida in i en munkformad maskin. Ett röntgenrör kommer att röra sig runt kroppen och ta bilder.
  • Deltagarna kan få ett läkemedel som kallas betablockerare genom munnen eller genom IV-röret.
  • Deltagarnas hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas.
  • Deltagarna kan få en MR-undersökning. MRT är ett stort ihåligt rör. Deltagaren kommer att ligga på ett bord som ska flyttas in i röret som innehåller ett magnetfält. När bildtagningen startar hörs ett dunkande ljud. Hörlurar eller öronproppar kommer att tillhandahållas för att dämpa ljudet.
  • Deltagarna kommer att ge blodprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I detta protokoll kommer datortomografi (CT) avbildning utförd på friska frivilliga och patienter med sjukdom att användas för att testa, utveckla och optimera CT-protokoll. Resultaten av denna optimering kommer att användas för att utvärdera prestandan hos nya avbildningsmetoder och utrustning, och för att tillhandahålla väsentligt grundarbete för forskning och utveckling för användning i framtida patient-CT-studier. CT-avbildning är en icke-invasiv teknik. Vid behov kommer MR-undersökningar att användas för att jämföra med CT-avbildningsfynd för att hjälpa till att validera CT-metoderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • För nya eller friska frivilliga som för närvarande deltar i en NIH-studie: ingen datortomografi under det senaste året ELLER för patienter som är inskrivna i en behandlings- eller interventionsstudie vid NIH: ingen datortomografi under de senaste 6 månaderna
  • Parametrar för labbkvalificering:

    • För CT- och MRI-kontrastförstärkta skanningar:

      ---eGFR större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m(2) inom 7 dagar före skanning

    • För kvinnliga deltagare i åldrarna 45-60 inom 3 dagar före skanning (såvida inte postmenopausal eller inte längre kan föda barn, notera undantag vid första besöket):

      • Graviditetstestresultat (blod eller urin): Negativt
  • Vill gärna resa till NIH för uppföljningsbesök.
  • Större än eller lika med 45 år gammal
  • Kunna förstå och underteckna informerat samtycke
  • Stabil klinisk status
  • Volontär indikerar ingen historia av deltagande i NIH-protokoll med forskningsstrålning under de senaste 12 månaderna (t. PET-forskningsskanningar, NCI Molecular Imaging Center PET-skanningar, etc)

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Tidigare datortomografi under de senaste 12 månaderna för nya frivilliga eller friska frivilliga inskrivna i NIH-studier ELLER Tidigare datortomografi under de senaste 6 månaderna för patienter inskrivna i en behandlings- eller interventionsprövning
  • Gravid kvinna
  • Över 500 lbs och/eller en kroppsomkrets som hindrar studieobjektet från att ligga platt i skannern
  • Klaustrofobi som kräver sedering eller bedövning.
  • Känd eller misstänkt genetisk predisposition för cancer
  • Eventuella kontraindikationer som forskargruppen identifierar från försökspersonen, röntgenavdelningens CT- och/eller MRI-enkäter och/eller Historik och bedömning.

Uteslutning för deltagande för jodhaltig kontrast för CT

(Inklusive ovanstående uteslutningskriterier):

  • Allergi mot jodhaltiga kontraster för skanningar (studieobjektet kommer att vara berättigat till icke-kontrastskanning)
  • Akut njursvikt, njurtransplantation, dialys och njursvikt (kliniskt diagnostiserat).<TAB>
  • Ammande kvinnor
  • Patienten föredrar att inte genomgå intravenös linjeplacering och/eller få jodhaltig kontrast. Kontrastadministration är valfritt och deltagarna kan fortfarande genomgå en icke-kontraststudie.
  • Användning av metformininnehållande produkter mindre än 24 timmar före CT-kontrastadministrering
  • Andra kontraindikationer mot jodhaltiga kontrastmedel som fastställts av forskargruppen.

Uteslutning för deltagande för Gadolinium kontrast för MRT

(Inklusive ovanstående uteslutningskriterier):

  • Allergi mot gadolinium för skanningar med kontrast; kommer att vara berättigad till icke-kontrastskanningar.
  • Individer med akut njursvikt, njurtransplantation, dialys och njursvikt (laboratorievärdighetsparametrar och/eller kliniskt diagnostiserade).<TAB>
  • Ammande kvinnor
  • Patienten föredrar att inte genomgå intravenös linjeplacering och/eller få gadoliniumkontrast. Kontrastadministration är valfritt och deltagarna kan fortfarande genomgå en icke-kontraststudie.
  • Andra kontraindikationer för gadoliniumkontrastmedel som fastställts av forskargruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att förbättra bildkvaliteten och säkerheten
Tidsram: pågående
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David A Bluemke, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

31 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

30 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 140158
  • 14-CC-0158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera