Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací techniky v CT: technický vývoj

Pozadí:

- Počítačová tomografie (CT) je postup, který pomáhá lékařům s diagnózou. K vytvoření trojrozměrného obrazu využívá rentgenové záření. Vědci chtějí studovat, jak získat nejkvalitnější CT snímky s použitím nejnižší možné dávky záření.

Objektivní:

- Chcete-li zjistit, jak zlepšit CT skenování.

Způsobilost:

- Dospělí ve věku 45 let a starší, kteří nebyli v posledním roce na CT vyšetření a nemají onemocnění ledvin.

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a testy krve a moči.
  • Sestry zavedou intravenózní (IV) hadičku do žíly na paži nebo ruce. Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a CT zůstane uvnitř několik hodin. Prostřednictvím této IV bude odebrána krev, injikováno barvivo a podány léky.
  • Účastníci mohou mít CT vyšetření srdce, hlavy, hrudníku, břicha a/nebo pánve. Účastníci budou ležet na zádech na stole. Stůl se zasune do stroje ve tvaru koblihy. Rentgenová trubice se bude pohybovat po těle a pořizovat snímky.
  • Účastníkům může být podán lék nazývaný betablokátor ústy nebo intravenózní trubicí.
  • Účastníkům bude monitorována srdeční frekvence a krevní tlak.
  • Účastníci mohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí. MRI je velká dutá trubice. Účastník bude ležet na stole, který se přesune do tubusu, který obsahuje magnetické pole. Když se spustí zobrazování, uslyšíte dunivý zvuk. K utlumení zvuku budou dodána sluchátka nebo špunty do uší.
  • Účastníci odevzdají vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

V tomto protokolu bude zobrazení počítačovou tomografií (CT) prováděné na zdravých dobrovolnících a pacientech s onemocněním použito k testování, vývoji a optimalizaci protokolů CT. Výsledky této optimalizace budou použity k vyhodnocení výkonnosti nových zobrazovacích metod a vybavení a k poskytnutí základní základní práce pro výzkum a vývoj pro použití v budoucích CT studiích pacientů. CT zobrazování je neinvazivní technologie. Podle potřeby budou MRI skeny použity k porovnání s nálezy CT zobrazení, aby pomohly validovat CT metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Pro nové nebo zdravé dobrovolníky, kteří se aktuálně účastní studie NIH: žádné CT vyšetření v posledním roce NEBO U pacientů zařazených do léčebné nebo intervenční studie v NIH: žádné CT vyšetření za posledních 6 měsíců
  • Parametry způsobilosti laboratoře:

    • Pro skenování se zvýšeným kontrastem CT a MRI:

      ---eGFR větší nebo rovno 60 ml/min/1,73 m(2) do 7 dnů před skenováním

    • Pro ženy ve věku 45–60 let během 3 dnů před skenováním (pokud nejsou po menopauze nebo již nemohou mít děti, vezměte na vědomí výjimku při první návštěvě):

      • Výsledek těhotenského testu (krev nebo moč): Negativní
  • Ochotný cestovat do NIH na následné návštěvy.
  • Starší nebo rovnající se 45 letům
  • Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Stabilní klinický stav
  • Dobrovolník neuvádí žádnou historii účasti na protokolech NIH využívajících výzkumné záření za posledních 12 měsíců (např. PET výzkumné skeny, NCI Molecular Imaging Center PET skeny atd.)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Předchozí CT vyšetření za posledních 12 měsíců u nových dobrovolníků nebo zdravých dobrovolníků zařazených do studií NIH NEBO Předchozí CT vyšetření za posledních 6 měsíců u pacientů zařazených do léčebné nebo intervenční studie
  • Těhotná žena
  • Více než 500 liber a/nebo obvod těla, který brání zkoumanému subjektu ležet naplocho ve skeneru
  • Klaustrofobie vyžadující sedaci nebo anestezii.
  • Známá nebo suspektní genetická predispozice k rakovině
  • Jakékoli kontraindikace, které výzkumný tým identifikuje ze subjektu, z dotazníků CT a/nebo MRI radiologického oddělení a/nebo z anamnézy a hodnocení.

Vyloučení účasti pro jodovaný kontrast na CT

(Včetně výše uvedených kritérií vyloučení):

  • Alergie na jodovaný kontrast pro skenování (subjekt studie bude způsobilý pro skenování bez kontrastu)
  • Akutní selhání ledvin, transplantace ledvin, dialýza a selhání ledvin (klinicky diagnostikované).<TAB>
  • Kojící ženy
  • Pacient preferuje nepodstupovat intravenózní zavedení hadičky a/nebo přijímat jodovaný kontrast. Podání kontrastu je volitelné a účastníci mohou přesto podstoupit nekontrastní studii.
  • Použití přípravků obsahujících metformin méně než 24 hodin před podáním kontrastní látky CT
  • Další kontraindikace jodovaných kontrastních látek podle zjištění výzkumného týmu.

Vyloučení účasti pro kontrastní látku Gadolinium pro MRI

(Včetně výše uvedených kritérií vyloučení):

  • Alergie na gadolinium pro skenování pomocí kontrastu; budou způsobilé pro skenování bez kontrastu.
  • Jednotlivci s akutním selháním ledvin, transplantací ledvin, dialýzou a selháním ledvin (parametry způsobilosti v laboratoři a/nebo klinicky diagnostikované).<TAB>
  • Kojící ženy
  • Pacient preferuje nepodstupovat intravenózní zavedení hadičky a/nebo dostávat kontrastní látku gadolinium. Podání kontrastu je volitelné a účastníci mohou přesto podstoupit nekontrastní studii.
  • Další kontraindikace kontrastních látek s gadoliniem podle zjištění výzkumného týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro zvýšení kvality a bezpečnosti zobrazení
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Bluemke, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

30. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 140158
  • 14-CC-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

3
Předplatit