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Técnicas de Imagem em TC: Desenvolvimento Técnico

3 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Fundo:

- A tomografia computadorizada (TC) é um procedimento que ajuda os médicos com diagnósticos. Ele usa radiação de raios-X para produzir uma imagem em três dimensões. Os pesquisadores querem estudar como obter tomografias de melhor qualidade usando a menor dose de radiação possível.

Objetivo:

- Para determinar como melhorar a tomografia computadorizada.

Elegibilidade:

- Adultos com idade igual ou superior a 45 anos que não tenham feito uma tomografia computadorizada no último ano e não tenham doença renal.

Projeto:

  • Os participantes serão examinados com um histórico médico e exames de sangue e urina.
  • As enfermeiras colocarão uma linha intravenosa (IV) em uma veia do braço ou da mão. Ele permanecerá por várias horas durante a ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada. Através deste IV, o sangue será coletado, o corante será injetado e o medicamento será administrado.
  • Os participantes podem fazer uma tomografia computadorizada do coração, cabeça, tórax, abdômen e/ou pelve. Os participantes irão deitar de costas sobre uma mesa. A mesa deslizará para uma máquina em forma de rosquinha. Um tubo de raios-X se moverá pelo corpo, tirando fotos.
  • Os participantes podem receber um medicamento chamado betabloqueador por via oral ou através do tubo IV.
  • A frequência cardíaca e a pressão arterial dos participantes serão monitoradas.
  • Os participantes podem fazer uma ressonância magnética. A ressonância magnética é um grande tubo oco. O participante ficará deitado em uma mesa que será movida para dentro do tubo, que contém um campo magnético. Quando a imagem começa, um som de batida será ouvido. Fones de ouvido ou tampões de ouvido serão fornecidos para abafar o som.
  • Os participantes darão amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Neste protocolo, imagens de tomografia computadorizada (TC) realizadas em voluntários saudáveis ​​e indivíduos com doenças serão usadas para testar, desenvolver e otimizar protocolos de TC. Os resultados dessa otimização serão usados ​​para avaliar o desempenho de novos métodos e equipamentos de imagem e fornecer um trabalho de base essencial para pesquisa e desenvolvimento para uso em futuros estudos de TC de pacientes. A tomografia computadorizada é uma tecnologia não invasiva. Conforme apropriado, exames de ressonância magnética serão usados ​​para comparar com os achados de imagem da TC para ajudar a validar os métodos de TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Para voluntários novos ou saudáveis ​​que atualmente participam de um estudo do NIH: nenhuma tomografia computadorizada no último ano OU Para pacientes inscritos em um tratamento ou estudo intervencionista no NIH: nenhuma tomografia computadorizada nos últimos 6 meses
  • Parâmetros de elegibilidade do laboratório:

    • Para varreduras com contraste aprimorado de TC e RM:

      ---eGFR maior ou igual a 60 mL/min/1,73m(2) dentro de 7 dias antes da digitalização

    • Para participantes do sexo feminino com idades entre 45 e 60 anos dentro de 3 dias antes do exame (a menos que esteja na pós-menopausa ou não seja mais capaz de ter filhos, observe a isenção na visita inicial):

      • Resultado do teste de gravidez (sangue ou urina): negativo
  • Disposto a viajar para o NIH para visitas de acompanhamento.
  • Maior ou igual a 45 anos
  • Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
  • Estado clínico estável
  • O voluntário indica não ter histórico de participação em protocolos do NIH usando radiação de pesquisa nos últimos 12 meses (por exemplo, PET scans, NCI Molecular Imaging Center PET scans, etc.)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Tomografia computadorizada anterior nos últimos 12 meses para novos voluntários ou voluntários saudáveis ​​inscritos em ensaios do NIH OU tomografia computadorizada anterior nos últimos 6 meses para pacientes inscritos em um tratamento ou ensaio intervencionista
  • mulheres grávidas
  • Mais de 500 libras e/ou uma circunferência corporal que impeça que o sujeito do estudo fique deitado no scanner
  • Claustrofobia que requer sedação ou anestesia.
  • Predisposição genética conhecida ou suspeita para câncer
  • Quaisquer contra-indicações que a equipe de pesquisa identifique a partir do assunto, questionários de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética do departamento de radiologia e/ou histórico e avaliação.

Exclusão de participação para contraste iodado para TC

(Incluindo os critérios de exclusão acima):

  • Alergia ao contraste iodado para varreduras (o sujeito do estudo será elegível para varreduras sem contraste)
  • Insuficiência renal aguda, transplante renal, diálise e insuficiência renal (diagnosticada clinicamente).<TAB>
  • Mulheres lactantes
  • Preferência do paciente em não se submeter à colocação de linha intravenosa e/ou receber contraste iodado. A administração de contraste é opcional e os participantes ainda podem ser submetidos a um estudo sem contraste.
  • Uso de produtos contendo metformina menos de 24 horas antes da administração de contraste para TC
  • Outras contra-indicações aos meios de contraste iodados conforme determinado pela equipe de pesquisa.

Exclusão de participação para contraste de gadolínio para ressonância magnética

(Incluindo os critérios de exclusão acima):

  • Alergia ao gadolínio para exames com contraste; serão elegíveis para varreduras sem contraste.
  • Insuficiência renal aguda, transplante renal, diálise e indivíduos com insuficiência renal (Parâmetros de elegibilidade de laboratório e/ou diagnosticados clinicamente).<TAB>
  • Mulheres lactantes
  • Preferência do paciente em não se submeter à colocação de linha intravenosa e/ou receber contraste de gadolínio. A administração de contraste é opcional e os participantes ainda podem ser submetidos a um estudo sem contraste.
  • Outras contra-indicações ao meio de contraste gadolínio conforme determinado pela equipe de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para melhorar a qualidade e a segurança da imagem
Prazo: em andamento
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David A Bluemke, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

31 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

30 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 140158
  • 14-CC-0158

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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