Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zilver PTX leveringssystem

29. januar 2016 opdateret af: Cook Group Incorporated

Zilver Paclitaxel(PTX) Tommelhjul leveringssystem

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​Zilver PTX stent-thumbwheel-leveringssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • Frankston Hospital
      • Woolloongabba, Australien, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3248
        • Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand, 3248
        • Wellington Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, D-79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har symptomatisk vaskulær sygdom i de oprindelige femoropopliteale arterier over knæet
  • Patienten har aterosklerotisk læsion af den femoropopliteale arterie over knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er < 18 år
  • Patient ude af stand til at gennemføre de nødvendige opfølgningsvurderinger
  • Patienten er uvillig til at underskrive og datere det informerede samtykke
  • Samtidig deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 5 år
  • Yderligere medicinske/anatomiske begrænsninger som specificeret i den kliniske undersøgelsesplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddeleluerende stent
Zilver® Paclitaxel(PTX)® lægemiddel-eluerende perifer stent
Enhed: Zilver® PTX® lægemiddel-eluerende perifer stent
Behandling af symptomatisk vaskulær sygdom i de native over-knæ femoropoliteale arterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring i stentlængde ved implementering
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af stentplaceringsproceduren
Umiddelbart efter afslutning af stentplaceringsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Holden, MD, Auckland District Health Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner