Система доставки Zilver PTX
29 января 2016 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Система доставки Zilver Paclitaxel (PTX) с барабанным колесом
Целью данного исследования является оценка эффективности системы доставки стента Zilver PTX с колесиком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankston, Австралия, VIC 3199
- Frankston Hospital
-
Woolloongabba, Австралия, QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Германия, D-79189
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hospital
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3248
- Waikato Hospital
-
Wellington, Новая Зеландия, 3248
- Wellington Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента симптоматическое заболевание сосудов нативных бедренно-подколенных артерий выше колена.
- У больного атеросклеротическое поражение бедренно-подколенной артерии выше колена.
Критерий исключения:
- Возраст пациента < 18 лет
- Пациент не может пройти необходимые последующие оценки
- Пациент не желает подписывать и датировать информированное согласие
- Одновременное участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства
- Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть в ближайшие 5 лет
- Дополнительные медицинские/анатомические ограничения, указанные в Плане клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стент с лекарственным покрытием
Периферический стент Zilver® Paclitaxel(PTX)® с лекарственным покрытием
|
Лечение симптоматического заболевания сосудов нативных бедренно-подколенных артерий выше колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее процентное изменение длины стента после установки
Временное ограничение: Сразу после завершения процедуры установки стента
|
Сразу после завершения процедуры установки стента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Holden, MD, Auckland District Health Board
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .