Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zilver PTX leveranssystem

29 januari 2016 uppdaterad av: Cook Group Incorporated

Zilver Paclitaxel(PTX) tumhjul leveranssystem

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos Zilver PTX-stent-tumhjulsleveranssystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • Frankston Hospital
      • Woolloongabba, Australien, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3248
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nya Zeeland, 3248
        • Wellington Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, D-79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har symtomatisk kärlsjukdom i de ursprungliga femoropopliteala artärerna ovanför knäet
  • Patienten har aterosklerotisk lesion i femoropopliteala artären ovanför knäet

Exklusions kriterier:

  • Patienten är < 18 år
  • Patienten kan inte genomföra nödvändiga uppföljningsbedömningar
  • Patienten är ovillig att underteckna och datera det informerade samtycket
  • Samtidigt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie
  • Gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 5 åren
  • Ytterligare medicinska/anatomiska begränsningar som specificeras i den kliniska undersökningsplanen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drug Eluing Stent
Zilver® Paclitaxel(PTX)® läkemedelsavgivande perifer stent
Enhet: Zilver® PTX® läkemedelsavgivande perifer stent
Behandling av symtomatisk vaskulär sjukdom i de infödda femoropopliteala artärerna ovanför knäet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring i stentlängd vid utplacering
Tidsram: Omedelbart efter avslutad stentplacering
Omedelbart efter avslutad stentplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Holden, MD, Auckland District Health Board

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer kärlsjukdom

Kliniska prövningar på Zilver® PTX® läkemedelsavgivande perifer stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera