- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02282865
Forholdet mellem den operationsrelaterede angst og HRV: Forudsigelse for aggressiv opkomstadfærd
27. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er kendt for at afspejle balancen i det autonome nervesystem.
Angst, som har tendens til at skyldes den mangelfulde handling af det parasympatiske nervesystem, vil sandsynligvis vise lav HRV.
Denne undersøgelse skal undersøge forholdet mellem den operationsrelaterede angst og HRV, som er kendt for at afspejle balancen i det autonome nervesystem.
Desuden fokuserer denne undersøgelse også på HRV's rolle som en prædiktor for aggressiv emergence-adfærd, som også kan betragtes som delvist relateret til ubalance i det autonome nervesystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20-60 år gammel mand, ASA 1-2, planlagt til elektiv lukket reduktion for næseknoglebrud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år gammel mand, ASA 1-2
- planlagt til elektiv lukket reduktion for næseknoglebrud
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hørevanskeligheder, udlændinge, der tager CNS-relateret medicin, historie med bivirkninger, Glasgow-coma-skala < 15
- patienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
- patienter, der tager nogen form for neurologisk medicin (anti-depressiv, anti-konvulsiv, osv.)
- patienter, der tager nogen form for kardiovaskulær medicin
- patienter, der tager medicin, der påvirker det autonome nervesystem (a-blokker, b-blokker osv.)
- patienters afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Visuel analog skala (VAS) >5
Graden af operationsrelateret angstvurdering ved hjælp af VAS
|
Visuel analog skala (VAS) ≤5
Graden af operationsrelateret angstvurdering ved hjælp af VAS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høj frekvens (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: fra umiddelbart efter tracheal intubation til 5 min efter tracheal intubation
|
Højfrekvent (HF) komponent af HRV, som repræsenterer den parasympatiske aktivitet
|
fra umiddelbart efter tracheal intubation til 5 min efter tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
5. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0599
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .