- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02282865
Forholdet mellom den kirurgirelaterte angsten og HRV: Prediction for Aggressive Emergence Behavior
27. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er kjent for å reflektere balansen i det autonome nervesystemet.
Angst, som har en tendens til å skyldes den mangelfulle virkningen av det parasympatiske nervesystemet, vil sannsynligvis vise lav HRV.
Denne studien skal undersøke forholdet mellom operasjonsrelatert angst og HRV som er kjent for å reflektere balansen i det autonome nervesystemet.
Videre fokuserer denne studien også på HRVs rolle som en prediktor for aggressiv fremvekstatferd, som også kan betraktes som delvis relatert til ubalanse i det autonome nervesystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20-60 år gammel mann, ASA 1-2, planlagt for elektiv lukket reduksjon for nesebenbrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-60 år gammel mann, ASA 1-2
- planlagt for elektiv lukket reduksjon for nesebenbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hørselsvansker, utlending, tar CNS-relaterte medisiner, historie med bivirkninger, Glasgow-koma-skala < 15
- pasienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
- pasienter som tar noen nevrologisk medisin (anti-depressiv, anti-konvulsiv, etc)
- pasienter som tar kardiovaskulær medisin
- pasienter som tar medisiner som påvirker det autonome nervesystemet (a-blokker, b-blokker, etc)
- pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Visuell analog skala (VAS) >5
Graden av operasjonsrelatert angstvurdering ved bruk av VAS
|
|
Visuell analog skala (VAS) ≤5
Graden av operasjonsrelatert angstvurdering ved bruk av VAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høy frekvens (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: fra umiddelbart etter trakeal intubasjon til 5 min etter trakeal intubasjon
|
Høyfrekvent (HF) komponent av HRV, som representerer den parasympatiske aktiviteten
|
fra umiddelbart etter trakeal intubasjon til 5 min etter trakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0599
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .