- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02282865
La relación entre la ansiedad relacionada con la cirugía y la VFC: predicción del comportamiento de emergencia agresivo
27 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Se sabe que la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) refleja el equilibrio del sistema nervioso autónomo.
Ansiedad, que tiende a resultar de la acción deficiente del sistema nervioso parasimpático, probablemente muestre baja VFC.
Este estudio es para investigar la relación entre la ansiedad relacionada con la cirugía y la VFC que se sabe que refleja el equilibrio del sistema nervioso autónomo.
Además, este estudio también se centra en el papel de HRV como predictor del comportamiento de emergencia agresivo, que también podría considerarse parcialmente relacionado con el desequilibrio del sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varón de 20-60 años, ASA 1-2, programado para reducción cerrada electiva por fractura de hueso nasal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años hombre, ASA 1-2
- programado para reducción cerrada electiva por fractura de hueso nasal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultades auditivas, Extranjeros, que toman algún medicamento relacionado con el SNC, antecedentes de cualquier reacción adversa a medicamentos, Escala de coma de Glasgow < 15
- pacientes con disfunción cardiopulmonar grave
- pacientes que toman algún medicamento neurológico (antidepresivo, anticonvulsivo, etc.)
- pacientes que toman algún medicamento cardiovascular
- pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo (a-blocker, b-blocker, etc.)
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Escala analógica visual (EVA) >5
Evaluación del grado de ansiedad relacionada con la cirugía mediante EVA
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Escala analógica visual (EVA) ≤5
Evaluación del grado de ansiedad relacionada con la cirugía mediante EVA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alta frecuencia (HF) de Variabilidad del Ritmo Cardiaco (HRV)
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la intubación traqueal hasta 5 min después de la intubación traqueal
|
Componente de alta frecuencia (HF) de HRV, que representa la actividad parasimpática
|
desde inmediatamente después de la intubación traqueal hasta 5 min después de la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0599
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