- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02282865
A relação entre a ansiedade relacionada à cirurgia e a VFC: previsão de comportamento agressivo de emergência
27 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é conhecida por refletir o equilíbrio do sistema nervoso autônomo.
Ansiedade, que tende a resultar da ação deficiente do sistema nervoso parassimpático, tende a apresentar baixa VFC.
Este estudo é investigar a relação entre a ansiedade relacionada à cirurgia e a VFC, que é conhecida por refletir o equilíbrio do sistema nervoso autônomo.
Além disso, este estudo também enfoca o papel da VFC como preditor do comportamento agressivo de emergência, que também pode ser considerado parcialmente relacionado ao desequilíbrio do sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem de 20-60 anos, estado físico ASA 1-2, agendado para redução fechada eletiva de fratura do osso nasal.
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos masculino, ASA 1-2
- programado para redução fechada eletiva para fratura do osso nasal
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldades auditivas, estrangeiros, tomando qualquer medicamento relacionado ao SNC, história de qualquer reação adversa a medicamentos, escala de coma de Glasgow < 15
- pacientes com disfunção cardiopulmonar grave
- pacientes em uso de qualquer medicação neurológica (antidepressivo, anticonvulsivante, etc.)
- pacientes que tomam algum medicamento cardiovascular
- pacientes que tomam medicamentos que afetam o sistema nervoso autônomo (a-bloqueador, b-bloqueador, etc.)
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Escala visual analógica (VAS) >5
O grau de avaliação de ansiedade relacionada à cirurgia usando VAS
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Escala visual analógica (VAS) ≤5
O grau de avaliação de ansiedade relacionada à cirurgia usando VAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alta frequência (HF) de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: desde imediatamente após a intubação traqueal até 5 minutos após a intubação traqueal
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Componente de alta frequência (HF) da VFC, que representa a atividade parassimpática
|
desde imediatamente após a intubação traqueal até 5 minutos após a intubação traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0599
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