- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02282865
Die Beziehung zwischen der chirurgiebedingten Angst und der HRV: Vorhersage für aggressives Emergenzverhalten
27. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Es ist bekannt, dass die Herzfrequenzvariabilität (HRV) das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems widerspiegelt.
Ängstlichkeit, die in der Regel auf die mangelhafte Funktion des parasympathischen Nervensystems zurückzuführen ist, zeigt wahrscheinlich eine niedrige HRV.
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Operationsangst und der HRV untersuchen, die bekanntermaßen das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems widerspiegelt.
Darüber hinaus konzentriert sich diese Studie auch auf die Rolle der HRV als Prädiktor für aggressives Emergenzverhalten, das teilweise auch mit einem Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems in Zusammenhang gebracht werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20–60 Jahre alter Mann, ASA 1–2, geplant für eine elektive geschlossene Reposition wegen Nasenbeinfraktur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20–60 Jahre alt, männlich, ASA 1–2
- geplant für eine elektive geschlossene Reposition wegen Nasenbeinfraktur
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hörproblemen, Ausländer, die ZNS-bezogene Medikamente einnehmen, in der Vorgeschichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen hatten, Glasgow-Koma-Skala < 15
- Patienten mit schwerer kardiopulmonaler Dysfunktion
- Patienten, die neurologische Medikamente einnehmen (Antidepressiva, Antikonvulsiva usw.)
- Patienten, die Herz-Kreislauf-Medikamente einnehmen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das autonome Nervensystem beeinflussen (A-Blocker, B-Blocker usw.)
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Visuelle Analogskala (VAS) >5
Der Grad der chirurgischen Angstbewertung mittels VAS
|
Visuelle Analogskala (VAS) ≤5
Der Grad der chirurgischen Angstbewertung mittels VAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hochfrequenz (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: von unmittelbar nach der Trachealintubation bis 5 Minuten nach der Trachealintubation
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Hochfrequenzkomponente (HF) der HRV, die die parasympathische Aktivität darstellt
|
von unmittelbar nach der Trachealintubation bis 5 Minuten nach der Trachealintubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0599
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