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La relazione tra l'ansia correlata alla chirurgia e l'HRV: previsione del comportamento aggressivo di emergenza

27 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
È noto che la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) riflette l'equilibrio del sistema nervoso autonomo. L'ansia, che tende a derivare dall'azione carente del sistema nervoso parasimpatico, probabilmente mostra una bassa HRV. Questo studio ha lo scopo di indagare la relazione tra l'ansia correlata alla chirurgia e l'HRV che è noto per riflettere l'equilibrio del sistema nervoso autonomo. Inoltre, questo studio si concentra anche sul ruolo dell'HRV come predittore del comportamento di emergenza aggressivo, che potrebbe anche essere considerato parzialmente correlato allo squilibrio del sistema nervoso autonomo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio di 20-60 anni, ASA 1-2, programmato per riduzione chiusa elettiva per frattura ossea nasale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio di 20-60 anni, ASA 1-2
  2. programmato per riduzione elettiva chiusa per frattura ossea nasale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con difficoltà uditive, stranieri, che assumono farmaci correlati al SNC, anamnesi di qualsiasi reazione avversa al farmaco, scala del coma di Glasgow < 15
  2. pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare
  3. pazienti che assumono farmaci neurologici (antidepressivi, anticonvulsivanti, ecc.)
  4. pazienti che assumono farmaci cardiovascolari
  5. pazienti che assumono farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo (α-bloccanti, beta-bloccanti, ecc.)
  6. rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Scala analogica visiva (VAS) >5
Il grado di valutazione dell'ansia correlata alla chirurgia mediante VAS
Scala analogica visiva (VAS) ≤5
Il grado di valutazione dell'ansia correlata alla chirurgia mediante VAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alta frequenza (HF) di variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'intubazione tracheale a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale
Componente ad alta frequenza (HF) dell'HRV, che rappresenta l'attività parasimpatica
da immediatamente dopo l'intubazione tracheale a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0599

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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