- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02282865
La relazione tra l'ansia correlata alla chirurgia e l'HRV: previsione del comportamento aggressivo di emergenza
27 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
È noto che la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) riflette l'equilibrio del sistema nervoso autonomo.
L'ansia, che tende a derivare dall'azione carente del sistema nervoso parasimpatico, probabilmente mostra una bassa HRV.
Questo studio ha lo scopo di indagare la relazione tra l'ansia correlata alla chirurgia e l'HRV che è noto per riflettere l'equilibrio del sistema nervoso autonomo.
Inoltre, questo studio si concentra anche sul ruolo dell'HRV come predittore del comportamento di emergenza aggressivo, che potrebbe anche essere considerato parzialmente correlato allo squilibrio del sistema nervoso autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschio di 20-60 anni, ASA 1-2, programmato per riduzione chiusa elettiva per frattura ossea nasale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di 20-60 anni, ASA 1-2
- programmato per riduzione elettiva chiusa per frattura ossea nasale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà uditive, stranieri, che assumono farmaci correlati al SNC, anamnesi di qualsiasi reazione avversa al farmaco, scala del coma di Glasgow < 15
- pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare
- pazienti che assumono farmaci neurologici (antidepressivi, anticonvulsivanti, ecc.)
- pazienti che assumono farmaci cardiovascolari
- pazienti che assumono farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo (α-bloccanti, beta-bloccanti, ecc.)
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Scala analogica visiva (VAS) >5
Il grado di valutazione dell'ansia correlata alla chirurgia mediante VAS
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Scala analogica visiva (VAS) ≤5
Il grado di valutazione dell'ansia correlata alla chirurgia mediante VAS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alta frequenza (HF) di variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'intubazione tracheale a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Componente ad alta frequenza (HF) dell'HRV, che rappresenta l'attività parasimpatica
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da immediatamente dopo l'intubazione tracheale a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0599
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