- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02282865
De relatie tussen aan de operatie gerelateerde angst en HRV: voorspelling voor agressief opkomstgedrag
27 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het is bekend dat hartslagvariabiliteit (HRV) de balans van het autonome zenuwstelsel weerspiegelt.
Angst, die meestal het gevolg is van de gebrekkige werking van het parasympathische zenuwstelsel, vertoont waarschijnlijk een lage HRV.
Deze studie is bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen de operatiegerelateerde angst en de HRV, waarvan bekend is dat deze de balans van het autonome zenuwstelsel weerspiegelt.
Bovendien richt deze studie zich ook op de rol van HRV als voorspeller van agressief opkomstgedrag, dat ook kan worden beschouwd als gedeeltelijk gerelateerd aan onbalans van het autonome zenuwstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20-60 jaar oude man, ASA 1-2, gepland voor electieve gesloten reductie voor neusbotfractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-60 jaar oude man, ASA 1-2
- gepland voor electieve gesloten reductie voor neusbotfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gehoorproblemen, buitenlander, die CZS-gerelateerde medicatie gebruiken, voorgeschiedenis van bijwerkingen, Glasgow-comaschaal < 15
- patiënten met een ernstige cardiopulmonale disfunctie
- patiënten die neurologische medicatie gebruiken (antidepressivum, anticonvulsivum, enz.)
- patiënten die cardiovasculaire medicatie gebruiken
- patiënten die medicijnen gebruiken die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden (a-blokker, b-blokker, enz.)
- weigering van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Visueel analoge schaal (VAS) >5
De mate van operatiegerelateerde angstbeoordeling met behulp van VAS
|
Visuele analoge schaal (VAS) ≤5
De mate van operatiegerelateerde angstbeoordeling met behulp van VAS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoge frequentie (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: van direct na tracheale intubatie tot 5 min na tracheale intubatie
|
Hoogfrequente (HF) component van HRV, die de parasympathische activiteit vertegenwoordigt
|
van direct na tracheale intubatie tot 5 min na tracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0599
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .