- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02282865
Związek między lękiem związanym z operacją a HRV: przewidywanie agresywnego zachowania
27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wiadomo, że zmienność rytmu serca (HRV) odzwierciedla równowagę autonomicznego układu nerwowego.
Niepokój, który zwykle wynika z niedostatecznego działania przywspółczulnego układu nerwowego, może wykazywać niską HRV.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między lękiem związanym z operacją a HRV, o której wiadomo, że odzwierciedla równowagę autonomicznego układu nerwowego.
Co więcej, badanie to koncentruje się również na roli HRV jako predyktora agresywnego zachowania wyłaniającego się, co można również uznać za częściowo związane z brakiem równowagi autonomicznego układu nerwowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna w wieku 20-60 lat, ASA 1-2, zakwalifikowany do planowej zamkniętej repozycji złamania kości nosa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 20-60 lat, ASA 1-2
- zaplanowane do planowej zamkniętej repozycji z powodu złamania kości nosa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mający problemy ze słuchem, Cudzoziemiec, przyjmujący jakiekolwiek leki związane z ośrodkowym układem nerwowym, historia jakichkolwiek działań niepożądanych leku, Skala śpiączki Glasgow < 15
- pacjentów z ciężką dysfunkcją krążeniowo-oddechową
- pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki neurologiczne (przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe itp.)
- pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki sercowo-naczyniowe
- pacjenci przyjmujący leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy (a-bloker, b-bloker itp.)
- odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) >5
Stopień oceny lęku związanego z operacją za pomocą VAS
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) ≤5
Stopień oceny lęku związanego z operacją za pomocą VAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoka częstotliwość (HF) zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: od natychmiast po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Komponent wysokiej częstotliwości (HF) HRV, który reprezentuje aktywność przywspółczulną
|
od natychmiast po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0599
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .