Vztah mezi úzkostí související s chirurgickým zákrokem a HRV: Predikce pro agresivní chování
27. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Je známo, že variabilita srdeční frekvence (HRV) odráží rovnováhu autonomního nervového systému.
Úzkost, která má tendenci být výsledkem nedostatečné činnosti parasympatického nervového systému, pravděpodobně vykazuje nízkou HRV.
Tato studie má zkoumat vztah mezi úzkostí související s operací a HRV, o které je známo, že odráží rovnováhu autonomního nervového systému.
Dále se tato studie zaměřuje také na roli HRV jako prediktoru agresivního emergentního chování, které lze rovněž považovat za částečně související s nerovnováhou autonomního nervového systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20-60letý muž, ASA 1-2, plánovaná elektivní zavřená repozice pro zlomeninu nosní kosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž 20-60 let, ASA 1-2
- plánovaná elektivní zavřená repozice pro zlomeninu nosní kosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sluchovými potížemi, cizinec, užívající jakékoli léky související s CNS, anamnéza jakýchkoli nežádoucích účinků léku, stupnice Glasgow coma < 15
- pacientů s těžkou kardiopulmonální dysfunkcí
- pacienti užívající jakékoli neurologické léky (antidepresiva, antikonvulziva atd.)
- pacientů užívajících jakékoli kardiovaskulární léky
- pacienti užívající léky ovlivňující autonomní nervový systém (a-blokátory, b-blokátory atd.)
- odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) >5
Stupeň hodnocení úzkosti související s operací pomocí VAS
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) ≤5
Stupeň hodnocení úzkosti související s operací pomocí VAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoká frekvence (HF) variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: od bezprostředně po tracheální intubaci do 5 minut po tracheální intubaci
|
Vysokofrekvenční (HF) složka HRV, která představuje aktivitu parasympatiku
|
od bezprostředně po tracheální intubaci do 5 minut po tracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0599
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .