- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282865
Leikkaukseen liittyvän ahdistuneisuuden ja HRV:n suhde: Aggressiivisen syntykäyttäytymisen ennuste
sunnuntai 27. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Sykevaihtelun (HRV) tiedetään heijastavan autonomisen hermoston tasapainoa.
Ahdistuneisuus, joka yleensä johtuu parasympaattisen hermoston puutteellisesta toiminnasta, osoittaa todennäköisesti matalaa HRV:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkaukseen liittyvän ahdistuneisuuden ja HRV:n välistä suhdetta, jonka tiedetään heijastavan autonomisen hermoston tasapainoa.
Lisäksi tässä tutkimuksessa keskitytään myös HRV:n rooliin ennustajana aggressiiviselle ilmaantumiskäyttäytymiselle, jonka voidaan myös katsoa liittyvän osittain autonomisen hermoston epätasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-60-vuotias mies, ASA 1-2, suunniteltu elektiiviseen suljettuun leikkaushoitoon nenäluun murtuman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotias mies, ASA 1-2
- suunniteltu elektiivinen suljettu leikkaus nenäluun murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia, ulkomaalainen, jotka käyttävät keskushermostoon liittyviä lääkkeitä, aiempia haittavaikutuksia, Glasgow'n koomaasteikko < 15
- potilailla, joilla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa neurologisia lääkkeitä (masennuslääkettä, kouristuksia ehkäisevää lääkettä jne.)
- potilaille, jotka käyttävät mitä tahansa sydän- ja verisuonilääkkeitä
- potilaat, jotka käyttävät autonomiseen hermostoon vaikuttavia lääkkeitä (a-salpaaja, b-salpaaja jne.)
- potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) >5
Leikkaukseen liittyvän ahdistuneisuuden arvioinnin aste VAS:n avulla
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≤5
Leikkaukseen liittyvän ahdistuneisuuden arvioinnin aste VAS:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelun (HRV) korkea taajuus (HF)
Aikaikkuna: välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen 5 minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen
|
HRV:n korkean taajuuden (HF) komponentti, joka edustaa parasympaattista aktiivisuutta
|
välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen 5 minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .