- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02282865
Förhållandet mellan den operationsrelaterade ångesten och HRV: förutsägelse för aggressivt uppkomstbeteende
27 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är känt för att återspegla balansen i det autonoma nervsystemet.
Ångest, som tenderar att härröra från den bristfälliga verkan av det parasympatiska nervsystemet, visar sannolikt låg HRV.
Denna studie är att undersöka sambandet mellan den operationsrelaterade ångesten och HRV som är känd för att återspegla balansen i det autonoma nervsystemet.
Dessutom fokuserar denna studie också på HRV:s roll som en prediktor för aggressivt uppkomstbeteende, vilket också kan anses vara delvis relaterat till obalans i det autonoma nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20-60 år gammal man, ASA 1-2, planerad för elektiv sluten reduktion för näsbensfraktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-60 år gammal man, ASA 1-2
- planerad för elektiv sluten reduktion för näsbensfraktur
Exklusions kriterier:
- Patienter med hörsvårigheter, utlänning, tar någon CNS-relaterad medicin, historia av biverkningar, Glasgow-komaskala < 15
- patienter med allvarlig kardiopulmonell dysfunktion
- patienter som tar någon neurologisk medicin (antidepressiva, antikonvulsiva, etc)
- patienter som tar någon kardiovaskulär medicin
- patienter som tar mediciner som påverkar det autonoma nervsystemet (a-blockerare, b-blockerare, etc)
- patienters vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Visuell analog skala (VAS) >5
Graden av operationsrelaterad ångestbedömning med hjälp av VAS
|
|
Visuell analog skala (VAS) ≤5
Graden av operationsrelaterad ångestbedömning med hjälp av VAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hög frekvens (HF) av hjärtfrekvensvariation (HRV)
Tidsram: från omedelbart efter trakeal intubation till 5 min efter trakeal intubation
|
Högfrekvent (HF) komponent av HRV, som representerar den parasympatiska aktiviteten
|
från omedelbart efter trakeal intubation till 5 min efter trakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
5 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0599
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .