Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af laparoskopisk endometriom stripping kirurgi på serum anti-mullerian hormonniveauer

6. november 2014 opdateret af: Svetlana Spremovic- Radjenovic, Clinical Centre of Serbia

Indvirkning af laparoskopisk endometriom-stripping-kirurgi på fertilitet: præoperative og postoperative ændringer af serum anti-mullerian hormonniveauer

For at sammenligne ændringer i follikulær ovariereserve hos kvinder før og seks måneder efter laparoskopisk operation: endometriom stripping operation. Også at sammenligne follikulær ovariereserve hos kvinder med endometriom(er) med follikulær ovariereserve hos raske infertile kvinder i samme aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge virkningen af ​​laparoskopisk stripping-kirurgi på follikulær ovariereserve, vil der blive taget blodprøver før operationen, fra 2. til 5. dag i menstruationscyklussen, for at bestemme niveauer af endokrine markører for ovariereserve (FSH, E2, AMH og Inhibin B). Cancerantigen 125 (CA -125) og IL-6 vil også blive målt. US-markører (antral follikulær count-AFC) vil blive opnået samtidig med endokrine markører. Alle laparoskopiske strippingoperationer vil blive udført i de tidlige eller mellemste follikulære faser af menstruationscyklussen, under generel anæstesi, af det samme hold af gynækologisk endoskop. Cystevæggen vil blive fjernet fuldstændigt fra det normale ovarievæv ved træk og modsat træk med to gribetang. Hæmostase vil blive opnået ved hjælp af bipolær pincet elektrokoagulation. Alle endometriomprøver, der opnås ved operation, vil blive indsendt til patologisk undersøgelse. En og seks måneder efter den laparoskopiske cystektomi, fra 2. til 5. dag i menstruationscyklus, vil vi bestemme endokrine markører for ovariereserve og niveauer af CA 125 og IL-6.

Kontrolgruppen vil bestå af raske kvinder med infertilitetsproblemer. Fra den anden til den femte dag i menstruationscyklussen tager vi blodprøver for at bestemme endokrine markører for follikulær ovariereserve: AMH, FSH, E2, Inhibin B.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, Professor
  • Telefonnummer: +381 63696246
  • E-mail: spremovics@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nebojsa R Radunovic, Professor
  • Telefonnummer: +381 63200204
  • E-mail: radunn01@gmail.com

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • CCSerbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics, School of Medicine, University of Belgrade
        • Kontakt:
          • Svetlana S Spremovic- Radjenovic, Professor
          • Telefonnummer: +381 63696246
          • E-mail: spremovics@gmail.com
        • Kontakt:
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Department of Laboratory Medicine ''Konzilijum''
        • Kontakt:
    • Vojvodina
      • Subotica, Vojvodina, Serbien, 24000
        • Rekruttering
        • General Hospital of Subotica
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsesgruppe: patienter med diagnosticeret endometriom(er) i den ene æggestok eller i begge æggestokke, i reproduktive år, ellers raske

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Studiegruppe: Kvinder med endometriom(er)

  • Alder: 18-42 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser defineret som cykluslængde mellem 25-35 dage
  • Ultralyd stillede diagnosen endometriom unilateralt eller bilateralt ≥4 cm i diameter.
  • Laparoskopisk og histologisk bekræftet diagnose.
  • Aftale om at blive tilmeldt studiet

Kontrolgruppe: Kvinder i sunde, reproduktive alderen med tubal, uforklarlig eller mandlig infertilitet.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ovarieoperation
  • Mistænkt for malignitet
  • Kendt endokrin lidelse eller andre kroniske sygdomme.
  • Brug af oral prævention, gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist/antagonist eller andre lægemidler relateret til ovariefunktion i mindst 3 måneder før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som den endokrine markør for ovariereserve
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
Ændring af østradiol (E2) niveauer
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som den endokrine markør for ovariereserve
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
Ændring af anti-mullerian hormon (AMH) niveauer
Tidsramme: 2. til 5. dag i den cyklus, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som den endokrine markør for ovariereserve
2. til 5. dag i den cyklus, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
Ændring af Inhibin B-niveauer
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som den endokrine markør for ovariereserve
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
Ændring af antral follikeltælling (AFC)
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som den amerikanske markør for ovariereserve
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af CA -125 niveauer
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som inflammatorisk markør
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
Ændring af interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: 2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi
som inflammatorisk markør
2. til 5. dag i cyklussen, hvor laparoskopi udføres, og 2. til 5. dag i cyklussen i 6. måned efter laparoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svetlana S Spremovic-Radjenovic, Professor, CCSerbia, School of Medicine, University of Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1040/30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner