Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la cirugía laparoscópica de extirpación del endometrioma en los niveles séricos de hormona antimülleriana

6 de noviembre de 2014 actualizado por: Svetlana Spremovic- Radjenovic, Clinical Centre of Serbia

Impacto de la cirugía laparoscópica de extirpación del endometrioma en la fertilidad: cambios preoperatorios y posoperatorios de los niveles séricos de hormona antimülleriana

Comparar los cambios en la reserva ovárica folicular en mujeres antes y seis meses después de la operación laparoscópica: cirugía de extirpación del endometrioma. Además, comparar la reserva ovárica folicular en mujeres con endometrioma(s) con la reserva ovárica folicular de mujeres infértiles sanas del mismo grupo de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Para investigar el impacto de la cirugía de stripping laparoscópica sobre la reserva ovárica folicular, se obtendrán muestras de sangre antes de la operación, del 2° al 5° día del ciclo menstrual, para determinar los niveles de marcadores endocrinos de reserva ovárica (FSH, E2, AMH y Inhibina B). También se medirá el antígeno canceroso 125 (CA -125) e IL-6. Los marcadores de US (recuento folicular antral - AFC) se obtendrán al mismo tiempo que los marcadores endocrinos. Toda la cirugía de stripping laparoscópica se realizará durante las fases foliculares tempranas o medias del ciclo menstrual, bajo anestesia general, por el mismo equipo de endoscopistas ginecológicos. La pared del quiste se desprenderá por completo del tejido ovárico normal mediante tracción y tracción opuesta con dos pinzas de agarre. La hemostasia se logrará mediante electrocoagulación con pinzas bipolares. Todas las muestras de endometrioma que se obtendrán de la operación se enviarán para un examen patológico. Al mes y seis meses de la cistectomía laparoscópica, del 2° al 5° día del ciclo menstrual, determinaremos marcadores endocrinos de reserva ovárica y niveles de CA 125 e IL-6.

El grupo de control estará formado por mujeres sanas con problemas de infertilidad. Del segundo al quinto día del ciclo menstrual tomaremos muestras de sangre para determinar marcadores endocrinos de reserva ovárica folicular: AMH, FSH, E2, Inhibina B.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, Professor
  • Número de teléfono: +381 63696246
  • Correo electrónico: spremovics@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nebojsa R Radunovic, Professor
  • Número de teléfono: +381 63200204
  • Correo electrónico: radunn01@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • CCSerbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics, School of Medicine, University of Belgrade
        • Contacto:
          • Svetlana S Spremovic- Radjenovic, Professor
          • Número de teléfono: +381 63696246
          • Correo electrónico: spremovics@gmail.com
        • Contacto:
          • Nebojsa R Radunovic, Professor
          • Número de teléfono: +381 63200204
          • Correo electrónico: radunn01@gmail.com
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • Department of Laboratory Medicine ''Konzilijum''
        • Contacto:
    • Vojvodina
      • Subotica, Vojvodina, Serbia, 24000
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Subotica
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Vera M Kovacevic, Gyn&Obstet
          • Número de teléfono: +381 695713573
          • Correo electrónico: veramkov@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

grupo de estudio: pacientes con endometrioma(s) diagnosticado(s) en un ovario o en ambos ovarios, en edad reproductiva, por lo demás sanas

Descripción

Criterios de inclusión: Grupo de estudio: Mujeres con endometrioma(s)

  • Edad: 18- 42 años de edad
  • Ciclos menstruales regulares definidos como la duración del ciclo entre 25 y 35 días
  • La ecografía hizo diagnóstico de endometrioma unilateral o bilateral ≥4 cm de diámetro.
  • Diagnóstico confirmado por laparoscopia e histológicamente.
  • Acuerdo para inscribirse en el estudio

Grupo de control: Mujeres sanas en edad reproductiva con infertilidad tubárica, inexplicable o masculina.

-

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ovárica previa
  • Sospechoso de malignidad
  • Trastorno endocrino conocido u otras enfermedades crónicas.
  • Uso de anticonceptivos orales, agonistas/antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) u otros fármacos relacionados con la función ovárica en al menos 3 meses antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador endocrino de la reserva ovárica
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
Cambio de los niveles de estradiol (E2)
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador endocrino de la reserva ovárica
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
Cambio de los niveles de la hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador endocrino de la reserva ovárica
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
Cambio de los niveles de inhibina B
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador endocrino de la reserva ovárica
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
Cambio de recuento folicular antral (AFC)
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como el marcador estadounidense de reserva ovárica
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de niveles CA -125
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador inflamatorio
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
Cambio de los niveles de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia
como marcador inflamatorio
2° a 5° día del ciclo en que se realiza la laparoscopia y 2° a 5° día del ciclo en 6° mes posterior a la laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Svetlana S Spremovic-Radjenovic, Professor, CCSerbia, School of Medicine, University of Belgrade

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1040/30

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometriosis

3
Suscribir