Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af integreret MR-PET hos patienter med gynækologisk kræft

12. november 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I dette prospektive kohortestudie vil patienter med nyligt diagnosticeret gynækologisk cancer (herunder livmoderhals-, endometrie- og ovariecancer) og patienter med mistænkelig tilbagevendende gynækologisk cancer blive indskrevet. Undersøgelsesperioden er to år, og det anslåede antal patienter er omkring 220. Patienterne vil gennemgå billedstudie før og efter behandlingen. Den diagnostiske nøjagtighed af MR-PET i kræftstadie og de potentielle billedbiomarkører til at overvåge behandlingsrespons og forudsige behandlingsresultater vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nydiagnosticerede gynækologiske kræftformer (herunder livmoderhalskræft, endometrie- og æggestokkræft) og patienter med mistænkelige tilbagevendende gynækologiske kræftformer vil blive tilmeldt. Undersøgelsesperioden er to år, og det anslåede antal patienter er omkring 220.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gruppe 1: Patienter med nyligt diagnosticeret gynækologisk cancer (herunder livmoderhals-, endometrie- og ovariecancer).
  2. Gruppe 2: Patienter med mistænkelig tilbagevendende gynækologisk cancer (herunder livmoderhals-, endometrie- og ovariecancer).
  3. Gruppe 3: Patienter med kræft i æggestokkene, som har fået foretaget en debulking-operation og skal modtage adjuverende kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <20 eller >90 år
  2. Kontraindikation for MR:
  3. Kontraindikation for MR-kontrastmiddel (Cre > 2,0)
  4. Historie om anden malignitet
  5. Tidligere artroplastik af hofte- eller bækkenknoglekirurgi med metallisk fiksering (kan forårsage artefakter på MR)
  6. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
livmoderhalskræft
Gruppe 1: Patienter med nyligt diagnosticeret gynækologisk cancer (herunder livmoderhals-, endometrie- og ovariecancer).
Andet: Medicinsk billeddannelse
endometriecancer
Gruppe 2: Patienter med mistænkelig tilbagevendende gynækologisk cancer (herunder livmoderhals-, endometrie- og ovariecancer).
Andet: Medicinsk billeddannelse
livmoderhalskræft
Gruppe 3: Patienter med kræft i æggestokkene, som har fået foretaget en debulking-operation og skal modtage adjuverende kemoterapi.
Andet: Medicinsk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De billeddannende biomarkører bestemt af MR-PET
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (SKØN)

17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201402075MIND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner