Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van geïntegreerde MR-PET bij patiënten met gynaecologische kankers

12 november 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In deze prospectieve cohortstudie zullen patiënten met nieuw gediagnosticeerde gynaecologische kankers (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker) en patiënten met verdachte recidiverende gynaecologische kankers worden opgenomen. De onderzoeksperiode is twee jaar en het geschatte aantal patiënten is ongeveer 220. Patiënten ondergaan voor en na de behandeling een beeldonderzoek. De diagnostische accuratesse van MR-PET bij de stadiëring van kanker en de potentiële beeldbiomarkers om de respons op de behandeling te monitoren en de uitkomst van de behandeling te voorspellen, zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD
          • Telefoonnummer: 65568 886223123456
          • E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met nieuw gediagnosticeerde gynaecologische kankers (inclusief baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker) en patiënten met verdachte recidiverende gynaecologische kankers zullen worden ingeschreven. De onderzoeksperiode is twee jaar en het geschatte aantal patiënten is ongeveer 220.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Groep 1: Patiënten met nieuw gediagnosticeerde gynaecologische kankers (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker).
  2. Groep 2: Patiënten met verdachte recidiverende gynaecologische kankers (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker).
  3. Groep 3: Patiënten met eierstokkanker die een debulkingoperatie hebben ondergaan en adjuvante chemotherapie gaan krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <20 of >90 jaar oud
  2. Contra-indicatie voor MRI:
  3. Contra-indicatie voor MR-contrastmiddel (Cre > 2,0)
  4. Geschiedenis van andere maligniteit
  5. Voorafgaande artroplastiek van heup- of bekkenbotchirurgie met metalen fixatie (kan artefacten veroorzaken op MRI)
  6. Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
baarmoederhalskanker
Groep 1: Patiënten met nieuw gediagnosticeerde gynaecologische kankers (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker).
Ander: Medische beeldvorming
endometriumkanker
Groep 2: Patiënten met verdachte recidiverende gynaecologische kankers (waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker).
Ander: Medische beeldvorming
eierstokkanker
Groep 3: Patiënten met eierstokkanker die een debulkingoperatie hebben ondergaan en adjuvante chemotherapie gaan krijgen.
Ander: Medische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De beeldvormende biomarkers bepaald door MR-PET
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201402075MIND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren