Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der integrierten MR-PET bei Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen

12. November 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In diese prospektive Kohortenstudie werden Patientinnen mit neu diagnostizierten gynäkologischen Karzinomen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs) und Patientinnen mit verdächtigen rezidivierenden gynäkologischen Karzinomen aufgenommen. Die Studiendauer beträgt zwei Jahre und die geschätzte Patientenzahl liegt bei etwa 220. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung einer Bildstudie unterzogen. Die diagnostische Genauigkeit der MR-PET beim Krebs-Staging und die potenziellen Bild-Biomarker zur Überwachung des Behandlungsansprechens und zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierten gynäkologischen Krebserkrankungen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs) und Patienten mit verdächtigen rezidivierenden gynäkologischen Krebserkrankungen werden aufgenommen. Die Studiendauer beträgt zwei Jahre und die geschätzte Patientenzahl liegt bei etwa 220.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gruppe 1: Patientinnen mit neu diagnostizierten gynäkologischen Krebserkrankungen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs).
  2. Gruppe 2: Patientinnen mit verdächtigen rezidivierenden gynäkologischen Karzinomen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs).
  3. Gruppe 3: Patientinnen mit Eierstockkrebs, die sich einer Debulking-Operation unterzogen haben und eine adjuvante Chemotherapie erhalten werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <20 oder >90 Jahre alt
  2. Kontraindikation für MRT:
  3. Kontraindikation für MR-Kontrastmittel (Cre > 2,0)
  4. Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen
  5. Vorherige Arthroplastik einer Hüft- oder Beckenknochenoperation mit metallischer Fixierung (kann Artefakte im MRT verursachen)
  6. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärmutterhalskrebs
Gruppe 1: Patientinnen mit neu diagnostizierten gynäkologischen Krebserkrankungen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs).
Sonstiges: Medizinische Bildgebung
Endometriumkarzinom
Gruppe 2: Patientinnen mit verdächtigen rezidivierenden gynäkologischen Karzinomen (einschließlich Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- und Eierstockkrebs).
Sonstiges: Medizinische Bildgebung
Eierstockkrebs
Gruppe 3: Patientinnen mit Eierstockkrebs, die sich einer Debulking-Operation unterzogen haben und eine adjuvante Chemotherapie erhalten werden.
Sonstiges: Medizinische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die durch MR-PET bestimmten bildgebenden Biomarker
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201402075MIND

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren