Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zintegrowanego MR-PET u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Do tego prospektywnego badania kohortowego zostaną włączone pacjentki z nowo rozpoznanymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika) oraz pacjentki z podejrzanymi nawrotowymi nowotworami ginekologicznymi. Okres badania wynosi dwa lata, a szacunkowa liczba pacjentów to około 220. Pacjenci zostaną poddani badaniu obrazowemu przed i po leczeniu. Zbadana zostanie dokładność diagnostyczna MR-PET w określaniu stopnia zaawansowania nowotworu oraz potencjalne biomarkery obrazowe do monitorowania odpowiedzi na leczenie i przewidywania wyniku leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD
          • Numer telefonu: 65568 886223123456
          • E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zostaną włączone pacjentki z nowo rozpoznanymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika) oraz pacjentki z podejrzeniem nawrotu raka ginekologicznego. Okres badania wynosi dwa lata, a szacunkowa liczba pacjentów to około 220.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa 1: pacjentki z nowo rozpoznanymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika).
  2. Grupa 2: pacjentki z podejrzanymi nawracającymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika).
  3. Grupa 3: Pacjenci z rakiem jajnika, którzy przeszli operację odciążającą i będą otrzymywać uzupełniającą chemioterapię.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <20 lub >90 lat
  2. Przeciwwskazania do MRI:
  3. Przeciwwskazanie do środka kontrastowego MR (Cre > 2,0)
  4. Historia innych nowotworów złośliwych
  5. Wcześniejsza alloplastyka stawu biodrowego lub miednicy z metalowym mocowaniem (może powodować artefakty w MRI)
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak szyjki macicy
Grupa 1: pacjentki z nowo rozpoznanymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika).
Inny: Obrazowanie medyczne
rak endometrium
Grupa 2: pacjentki z podejrzanymi nawracającymi nowotworami ginekologicznymi (w tym rakiem szyjki macicy, endometrium i jajnika).
Inny: Obrazowanie medyczne
rak jajnika
Grupa 3: Pacjenci z rakiem jajnika, którzy przeszli operację odciążającą i będą otrzymywać uzupełniającą chemioterapię.
Inny: Obrazowanie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery obrazowania określone metodą MR-PET
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201402075MIND

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj