- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292615
Aplicación de MR-PET integrada en pacientes con cánceres ginecológicos
12 de noviembre de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En este estudio de cohorte prospectivo, se inscribirán pacientes con cánceres ginecológicos recién diagnosticados (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario) y pacientes con cánceres ginecológicos recurrentes sospechosos.
El período de estudio es de dos años y el número estimado de pacientes es de unos 220.
Los pacientes se someterán a un estudio de imagen antes y después del tratamiento.
Se investigará la precisión diagnóstica de MR-PET en la estadificación del cáncer y los posibles biomarcadores de imagen para monitorear la respuesta al tratamiento y predecir el resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
- Número de teléfono: 65568 886223123456
- Correo electrónico: ttfshih@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con cánceres ginecológicos recién diagnosticados (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario) y pacientes con cánceres ginecológicos recurrentes sospechosos.
El período de estudio es de dos años y el número estimado de pacientes es de unos 220.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: pacientes con cánceres ginecológicos recién diagnosticados (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario).
- Grupo 2: pacientes con cánceres ginecológicos recurrentes sospechosos (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario).
- Grupo 3: Pacientes con cáncer de ovario que se sometieron a cirugía citorreductora y van a recibir quimioterapia adyuvante.
Criterio de exclusión:
- Edad <20 o >90 años
- Contraindicación para la resonancia magnética:
- Contraindicación para medio de contraste RM (Cre > 2,0)
- Historia de otra malignidad
- Artroplastia previa de cadera o cirugía ósea pélvica con fijación metálica (puede causar artefactos en la resonancia magnética)
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cáncer de cuello uterino
Grupo 1: pacientes con cánceres ginecológicos recién diagnosticados (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario).
|
|
cáncer endometrial
Grupo 2: pacientes con cánceres ginecológicos recurrentes sospechosos (incluidos los cánceres de cuello uterino, de endometrio y de ovario).
|
|
cáncer de ovarios
Grupo 3: Pacientes con cáncer de ovario que se sometieron a cirugía citorreductora y van a recibir quimioterapia adyuvante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los biomarcadores de imagen determinados por MR-PET
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201402075MIND
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imágenes MR-PET
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...TerminadoPedidos de imágenes CT, MR, NM y PETEstados Unidos
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoTomografía por Emisión de Positrones-Resonancia Magnética (PET-MR)Estados Unidos
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoPedidos de imágenes CT y MREstados Unidos
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonReclutamientoEvaluar Requerimientos de Prilocaína al 2% en Biopsia de Próstata MR-UFEspaña
-
University of CincinnatiActivo, no reclutando
-
Centre Georges Francois LeclercActivo, no reclutando
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierActivo, no reclutandoImágenes PET/TCEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyReclutamiento
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalInscripción por invitación
-
GE HealthcareTerminadoIndicación para un examen PET CTEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Imagenes medicas
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoNeoplasia prostáticaEstados Unidos
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoFascitis plantar | Diagnosticar enfermedadPavo
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoInflamación | Síndrome de Sjogren | Glándula; InflamaciónPavo
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoInsuficiencia cardíaca diastólicaFrancia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...ReclutamientoEspondilosis cervical con mielopatía | Mielopatía cervical degenerativaReino Unido
-
University of LouisvilleTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoNeoplasias pancreáticas | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Diverticulitis | Neoplasia Hepatobiliar | Obstrucción intestinal | Cáncer del Tracto Gastrointestinal | Estoma Ileostomía | Isquemia intestinal | Anormalidad del Tracto Gastrointestinal | Trastornos sintomáticos...Alemania
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoCáncer colonrectal | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Colitis de Crohn | Colitis ulcerosa crónica | Colitis ulcerosa en remisión | Bolsa ilealAlemania
-
RWTH Aachen UniversityTerminado
-
RenJi HospitalReclutamientoSalida cardíacaPorcelana