- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292615
Integroidun MR-PET:n käyttö gynekologisia syöpiä sairastavilla potilailla
keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otetaan potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu gynekologinen syöpä (mukaan lukien kohdunkaulan, kohdun limakalvon ja munasarjasyövän syöpä) sekä potilaat, joilla on epäilyttäviä uusiutuvia gynekologisia syöpiä.
Tutkimusjakso on kaksi vuotta ja arvioitu potilasmäärä on noin 220.
Potilaille tehdään kuvatutkimus ennen ja jälkeen hoidon.
MR-PET:n diagnostista tarkkuutta syövän vaiheissa ja mahdollisia kuvan biomarkkereita hoitovasteen seuraamiseksi ja hoidon lopputuloksen ennustamiseksi tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
- Puhelinnumero: 65568 886223123456
- Sähköposti: ttfshih@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu gynekologinen syöpä (mukaan lukien kohdunkaulan, kohdun limakalvon ja munasarjasyövän syöpä) sekä potilaat, joilla on epäilyttäviä uusiutuvia gynekologisia syöpiä.
Tutkimusjakso on kaksi vuotta ja arvioitu potilasmäärä on noin 220.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu gynekologinen syöpä (mukaan lukien kohdunkaulan, endometriumin ja munasarjasyöpä).
- Ryhmä 2: Potilaat, joilla on epäilyttäviä toistuvia gynekologisia syöpiä (mukaan lukien kohdunkaulan, kohdun limakalvon ja munasarjasyöpä).
- Ryhmä 3: Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, joille tehtiin erotteluleikkaus ja jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 tai >90 vuotta
- MRI:n vasta-aiheet:
- MR-varjoaineen vasta-aihe (Cre > 2,0)
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Aiempi lonkka- tai lantioluun leikkaus, jossa on metallikiinnitys (voi aiheuttaa artefakteja magneettikuvauksessa)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdunkaulansyöpä
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu gynekologinen syöpä (mukaan lukien kohdunkaulan, endometriumin ja munasarjasyöpä).
|
|
|
endometriumin syöpä
Ryhmä 2: Potilaat, joilla on epäilyttäviä toistuvia gynekologisia syöpiä (mukaan lukien kohdunkaulan, kohdun limakalvon ja munasarjasyöpä).
|
|
|
munasarjasyöpä
Ryhmä 3: Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, joille tehtiin erotteluleikkaus ja jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvantamisen biomarkkerit määritetään MR-PET:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402075MIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .