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Applicazione della RM-PET integrata in pazienti con tumori ginecologici

12 novembre 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
In questo studio prospettico di coorte verranno arruolate pazienti con tumori ginecologici di nuova diagnosi (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici) e pazienti con tumori ginecologici ricorrenti sospetti. Il periodo di studio è di due anni e il numero stimato di pazienti è di circa 220. I pazienti saranno sottoposti a studio dell'immagine prima e dopo il trattamento. Saranno studiati l'accuratezza diagnostica della MR-PET nella stadiazione del cancro e i potenziali biomarcatori di immagini per monitorare la risposta al trattamento e prevedere l'esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tiffany Ting-Fang Shih, MD
  • Numero di telefono: 65568 886223123456
  • Email: ttfshih@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD
          • Numero di telefono: 65568 886223123456
          • Email: ttfshih@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

verranno arruolati pazienti con tumori ginecologici di nuova diagnosi (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici) e pazienti con tumori ginecologici ricorrenti sospetti. Il periodo di studio è di due anni e il numero stimato di pazienti è di circa 220.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gruppo 1: Pazienti con tumori ginecologici di nuova diagnosi (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici).
  2. Gruppo 2: pazienti con tumori ginecologici ricorrenti sospetti (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici).
  3. Gruppo 3: pazienti con carcinoma ovarico che hanno subito un intervento di debulking e che riceveranno chemioterapia adiuvante.

Criteri di esclusione:

  1. Età <20 o >90 anni
  2. Controindicazione per la risonanza magnetica:
  3. Controindicazione per mezzo di contrasto RM (Cre > 2,0)
  4. Storia di altre neoplasie
  5. Precedente artroplastica dell'anca o chirurgia ossea pelvica con fissazione metallica (può causare artefatti alla risonanza magnetica)
  6. Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro cervicale
Gruppo 1: Pazienti con tumori ginecologici di nuova diagnosi (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici).
Altro: Imaging medico
tumore endometriale
Gruppo 2: pazienti con tumori ginecologici ricorrenti sospetti (inclusi tumori cervicali, endometriali e ovarici).
Altro: Imaging medico
cancro ovarico
Gruppo 3: pazienti con carcinoma ovarico che hanno subito un intervento di debulking e che riceveranno chemioterapia adiuvante.
Altro: Imaging medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I biomarcatori di imaging determinati da MR-PET
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201402075MIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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